לקט חדשות ביומד - אוגוסט 2012

שייזים היא קבוצת שירותי הביומד הגדולה בישראל.
תחת הקבוצה פועלות מספר חברות-בת המעניקות מגוון רחב של שירותים לחברות הביומד בתחומי רגולציה, קליניקה, השקעות, שיווק ופיתוח עסקי בעולם ובישראל.
בין לקוחותיה ושותפיה של שייזים נמנות חברות מקומיות ובינלאומיות מובילות.

Biomed Accelerator:

Clinical Research (CRO) & Education

Pharmaceutical Marketing Services:

Medical Device Marketing Services:

The Biomedical Investment Club:

Japan-Israel Business Development:

The Biomed Management
Education Center:

צור קשר:

שייזים בע"מ
המלאכה 22 ראש העין, 48091
www.shizim.com
info@shizim.com
03-9002000

	שלום, אנו שמחים להגיש לך את סיכום חדשות הביומד - אוגוסט 2012
	לאחר הצלת הילדה: פלוריסטם הגישה ל-FDA בקשת תרופת יתום לטיפול באנמיה אפלסטית הבקשה הוגשה לאחר שבמאי השנה הודיעה פלוריסטם כי הטיפול בתאי גזע מהשלייה הציל את חייה של ילדה בת 7 שסבלה מכשל במח העצם כתוצאה מהמחלה וקיבלה את התאים במסגרת "טיפול חמלה" (פורסם בביזפורטל 30/08/2012, מאת רקפת סלע). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
	טבע תשווק בארה"ב תכשיר לטיפול בתופעות לוואי של כימותרפיה מדובר בגירסה ביוגנרית של התרופה Neupogen המשווקת כיום באירופה; השיווק בארה"ב יחל בנובמבר 2013 (פורסם בדה-מרקר 30/08/2012, מאת ואדים סבידרסקי). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
	אנליסט ביומד לנתניהו: מודאג מהפגיעה במו"פ יקי ינאי, יו"ר פורום חברות מדעי החיים, מיהר למנף את הפניה: "הקיצוץ המתמשך והמדאיג בתקציבו של המדען הראשי בתמ"ת לא נעלם גם מעיניהם של המומחים בוול סטריט" (פורסם בגלובס 29/08/2012, מאת שמוליק שלח). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
	מדיגוס: הוחלט להגביר משאבים לשיווק ה-SRS בארה"ב וגרמניה,צמצום הוצאות (פורסם בבורסה לניירות ערך 29/08/2012). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
	טבע: כישלון נוסף בתקיפת הפטנטים בית משפט לערעורים בוושינגטון דחה את הערעור שהגישה טבע לפיו הפטנט על התרופה אלימטה (Alimta) לטיפול בסרטן הריאות לא תקף (פורסם בכלכליסט 26/08/2012, מאת שניר הנדלר). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

	8 ימים אחרונים להרשמה: לימודי תעודה בניהול מו"פ ורגולציה בפיתוח מכשור רפואי קורס מבית שייזים והיחידה ללימודי המשך של הטכניון הלימודים יתקיימו באיזור המרכז, במתכונת חד-שבועית (8 מפגשים), החל מ-10 לאוקטובר 2012, בשעות אחה"צ. תוכנית המכשירה אנשים מהתחום או המעוניינים להשתלב בתחום פיתוח המכשור הרפואי. רמה אקדמית התוכנית מותאמת לאנשים עובדים דגש על מתן כלים יישומיים תעודת גמר מטעם היחידה ללימודי המשך של הטכניון בשיתוף חברת שייזים מועד אחרון לרישום: 10 לספטמבר 2012 המרכז הלימודי לניהול ביומד הינו יוזמה משותפת של חברת Shizim והיחידה ללימודי המשך של הטכניון לפרטים נוספים: לחץ כאן

	ביו ויו: צמיחה של 15% בהכנסות ושמירה על רווחיות הכנסות החברה הסתכמו בכ-7 מיליון שקל לעומת 6 מיליון שקל אשתקד. הרווח הנקי הסתכם ב-460 אלף שקל, למרות גידול בהוצאות המחקר והפיתוח (פורסם בגלובס 26/08/2012, מאת שרות גלובס). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
	פנינה פישמן: "תודו על כך שלא מימשתם מניות כן פייט" כן פייט, בניהולה של פרופ' פישמן, עומדת לקבל תוצאות משני ניסויים קליניים משמעותיים. החברה כבר רשמה הצלחות, אך גם אכזבות, ונראה שלמשקיעים נשארה סבלנות רק לעוד הזדמנות אחת (פורסם בגלובס 23/08/2012, מאת גלי וינרב). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
	פלוריסטם מתחילה ניסויים קליניים בשלב II לטיפול בצליעה לסירוגין המרכז הרפואי של אוניברסיטת דיוק הוא האתר הראשון שאושר מתוך חמישה. הניסוי הוא על מנת לאמוד את הבטיחות והיעילות של תאי ה- PLX של פלוריסטם בטיפול בתסמין של מחלת עורקים היקפית (פורסם בביזפורטל 23/08/2012, מאת רקפת סלע). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
	מניית היום: מזנקת ב-6% על רקע הסכם שת"פ בגרמניה בית ההשקעות "מקסים" עדכן את סקירתו על פלוריסטם - משאיר המלצת קנייה של 8 דולר בתוך 12 חודשים (פורסם בגלובס 21/08/2012, מאת קובי ישעיהו). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
	אורנים גייסה 20 מ' ד' בהובלת אורבימד ובהשתתפות GE ישראל שרייבר, לשעבר מנכ"ל איתמר מדיקל ו-ITGI, מונה למנכ"ל החברה(פורסם בגלובס 21/08/2012, מאת גלי וינרב). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

	FDA מעלה את רף הדרישות מה־StemEx של גמידה סל מינהל המזון והתרופות האמריקאי התנער מפרוטוקול הניסוי המקורי של התרופה לטיפול בלוקמיה ולימפומה, ודרש הצגת ביצועים עודפים על קבוצת ביקורת רחבה יותר. הצלחה בניסוי החדש עשויה להגדיל את הביקוש בארה"ב ולהצדיק מחיר (פורסם בכלכליסט 21/08/2012, מאת שניר הנדלר). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
	אילקס מבקשת דמי ניהול של 3.7 מיליון שקל ממדטכניקה דרישת דמי הניהול - למרות שלמדטכניקה כבר יש מנכ"ל במשרה מלאה, בשכר של 1.9 מיליון שקל לשנה (פורסם בגלובס 20/08/2012, מאת גלי וינרב ותמר קובלנץ). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
	מניית הערב: חב' ביומד ישראלית המזנקת 20% במחזור ער רוזטה ג'נומיקס דיווחה היום על הצטרפות 3 מנהלים לחברה לקראת הרחבת היקפי השיווק והמכירות שלה (פורסם בגלובס 20/08/2012, מאת קובי ישעיהו). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
	פוטומדקס תבצע רכישה עצמית של עד 25 מ' ד' בשנה הקרובה דולב רפאלי, מנכ"ל החברה: "אנחנו סובלים ממתקפת שורטים; מחיר המניה כיום לא משקף את ערך החברה, והוא חייב לעלות בטרם נבצע רכישות" (פורסם בגלובס 19/08/2012, מאת גלי וינרב). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
	אלביט מדיקל טכנולוג'יס: אינסייטק קיבלה אישור FDA להתחלת ניסוי במע' לטיפול בפרקינסון (פורסם בבורסה לניירות ערך 19/08/2012). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
	טבע: גרסה גנרית לתרופה עם מכירות של כ-3 מיליארד דולר החברה השיקה גרסאות גנריות ל-Actos ול-ACTOplus המיועדות לטיפול בסוכרת (פורסם בגלובס 19/08/2012, מאת שרות גלובס). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
	מדוע מניית פלוריסטם נפלה 12.6% בוול סטריט ביום שישי? מניית הביומד נפלה בחדות ובמחזור גבוה בוול סטריט והיא נחתכת גם היום בבורסה בת"א. האם דירוג גולשים באתר Motley fool הביא לצניחה חדה במניית הביומד? (פורסם בגלובס 19/08/2012, מאת ניסן ). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
	בריינסווי החלה בניסוי רב מרכזי בטיפול בהפרעה דו-קוטבית 18 מרכזים רפואיים בעיקר בארה"ב, קנדה וישראל התקשרו עם החברה בנוגע להשתתפותם בניסוי, 7 מתוכם כבר ערוכים לתחילת הניסוי והחלו בהליכי גיוס מטופלים (פורסם בביזפורטל 19/08/2012, מאת רקפת סלע). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
	סטארט-אפ בשבוע: הנעליים של בי-שו ימנעו מקשישים ליפול כאשר ד"ר יונתן מנור הבין שאביו הקשיש מועד לנפילות, הוא הקים את B-Shoe. כשהנעל של החברה מרגישה לחץ נמוך מדי באצבעות הרגליים וגבוה בעקב - סיכון לנפילה אחורה - היא פשוט זזה מעצמה אחורה, על גלגלים קטנים המותקנים בה (פורסם בגלובס 18/08/2012, מאת גלי וינרב). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

	יש לך רעיון למוצר רפואי מדהים... אבל הוא יושב "על המדף"? אין לך זמן, ידע או משאבים כדי ליישם אותו ולהביא אותו לשוק? ספרו לנו עליו - ואולי נממש אותו יחד! לפרטים ולרעיונות לחץ כאן

	לקראת המסחר בת-א: באטמ צופה חזרה לריווחיות ברבעון האחרון המנכ"ל צבי מרום: "אנחנו נכנסים למחצית השניה של 2012 במצב טוב יותר" (פורסם בטק-טיים 16/08/2012, מאת מאמר מערכת). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
	מעבר לים: פיליפ פרוסט רוצה לבנות עוד אימפריית ביומד יו"ר טבע מכהן גם כיו"ר ואדריכל אסטרטגי בחברת אופקו, שפועלת במגוון תחומים. עם שווי של 1.2 מיליארד ד' והמלצות "קנייה" מבנקי השקעות גדולים, האם היא תצליח להיות גם יציבה וגם רבגונית? (פורסם בגלובס 16/08/2012, מאת גלי וינרב). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
	טבע השקיעה 6.5 מיליון דולר נוספים באנדרומדה ‎‎לפני המעבר לבלווטניק: הפסדי כת"ב ברבעון השני צומצמו ל-9.9 מיליון שקל‏‏, בעיקר בשל שערוך נכסים פיננסים (פורסם בגלובס 16/08/2012, מאת גלי וינרב). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
	שנת 2015 מדאיגה את משקיעי טבע התוכנית האסטרטגית שהמנכ"ל ג'רמי לוין עתיד להציג בסוף השנה תצטרך למצוא פתרון לבעיה הכפולה שתחריף בשנתיים הקרובות: השחיקה במכירות הגנריות בארה"ב ובהכנסות מהקופקסון. וגם: מה ניתן ללמוד מהתוספת החדשה להנהלת טבע (פורסם בכלכליסט 15/08/2012, מאת אורי טל טנא). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
	ווקסיל: סיימה גיוס חולים במיאלומה נפוצה לניסוי VAXIL-001 (פורסם בבורסה לניירות ערך 14/08/2012). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
	חברת רוסטה גרין ואוניברסיטת איווה חתמו על הסכם רישוי לגנים לעמידות צמחים לטפילים החוקרים באוניברסיטת איווה גילו כי באמצעות מיקרו אר.אן.איי ניתן לייצר צמחים בעלי עמידות לנמטודות. הנמטודות הינן תולעים מיקרוסקופיות, טפיליות החודרות לתוך תאי השורש של הצמח וניזונות מחומרי התאים (פורסם בכלכליסט 14/08/2012, מאת שניר הנדלר). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
	קרן פונטיפקס תשקיע 10 מיליון שקל בתמורה ל-8.7% ממניות MCS קרן פונטיפקס תשקיע 10 מיליון שקל בתמורה ל-8.7% ממניות MCS (פורסם בדה-מרקר 14/08/2012, מאת ואדים סבידרסקי). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
	קסניה: חברת קסנוליט קיבלה אישור FDA לשיווק מערכת אורתרוסקופית קסנולייט פיתחה מערכת אורתרוסקופית חדשנית למניעת מעבר רסיסי אבנים במערכת השתן לכליות (פורסם בביזפורטל 14/08/2012, מאת מאמר מערכת). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
	נעורים פרמצבטיקה: "אנחנו לא בתחום הזה בשביל הכסף" החברה של נאוה ויהודה זיסאפל רושמת מכירות של עשרות מיליוני דולרים וצומחת בקצב מרשים (פורסם בגלובס 14/08/2012, מאת גלי וינרב). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
	יוצאת מהנישה: פרוטליקס קיבלה אישור לניסוי במחלת פאברי דוד אביעזר: "אנו שמחים מאוד להתחיל את השלב הקליני בפיתוח תרופת ה-PRX-102, שעשויה להציג שיפור חשוב באיכות חייהם של חולי פאברי, מחלה נדירה גנטית, הפוגעת בכ-8,000 חולים ברחבי העולם" (פורסם בגלובס 13/08/2012, מאת גלי וינרב). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
	מיקרומדיק צונחת כ-8% על רקע כישלון בניסוי לזהוי סרטן המעי הגס החברה הבת ביו מארק לא עמדה ביעדי שני ניסוים קליניים בלתי תלויים וסמויים שערכה בביה"ח איכילוב. הדירקטורון החליט להפסיק את הפרויקט (פורסם בביזפורטל 13/08/2012, מאת יעל גרונטמן). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
	מזור תגייס עד 15 מ' ד' ותחל בהליך לרישום מניותיה למסחר בארה"ב התפתחות קריטית למזור: החברה תקצה בשלב הראשון מניות בתמורה כוללת מיידית של 7.5 מיליון דולר ובשלב השני תוכל החברה לגייס סכום דומה. במקביל תפעל לרישום מניותיה בבורסה בארה"ב, בנאסד"ק או ב-NYSE (פורסם בביזפורטל 12/08/2012, מאת רקפת סלע). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
	סטארט-אפ בשבוע: כל תוספי המזון בתוך גלולה אחת המוצר של הסטארט-אפ פראנה מעבד את תוצאות בדיקות הדם, ומפיק המלצה לתוספי מזון שכדאי ללקוח ליטול - כולל המינונים, תוך לקיחה בחשבון של אינטראקציה אפשרית בין התוספים (פורסם בגלובס 11/08/2012, מאת גלי וינרב). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
	רבעון מוצלח לפוטומדקס; נערכת להשקת מוצרים חדשים החברה בוחנת כניסה הדרגתית לקמעונאות עצמאית דרך קיוסקי מכירות בקניונים. תוצאות הרבעון הבא צפויות להיות דומות לנוכחי. החברה דיווחה על מכירות של 58.9 מיליון דולר (פורסם בגלובס 9/08/2012, מאת גלי וינרב). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
	העברת שרביט לקרן צעירה החיים המסובכים של קרנות הון סיכון המשקיעות בחברות מתחום מדעי החיים (פורסם בגלובס 9/08/2012, מאת גלי וינרב). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
	לבדיקת לחץ דם סמסו 2: כריס ווסדן על החדשות ברפואה כריס ווסדן, ראש תחום החדשנות ברפואה ב-PwC מסביר למה אנחנו לא צריכים מוצרים נוספים, מבהיר שהצרכנים רוצים שהאפליקציה שלהם תעבור ניסוי קליני ומספר שאפשר להזמין תור לרופא "כמו שמזמינים תור במסעדה" (פורסם בגלובס 8/08/2012, מאת גלי וינרב). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
	גיוון אימג'ינג פרסמה דוחות, הורידה תחזיות - וצנחה 17% החברה עדיין מתכננת להגיש את הגלולה לאישור ה-FDA ברבעון הרביעי, אך היא לא תשווק אותה כבדיקה חלופית לבדיקת הסקר לסרטן המעי הגס. גיוון לא הורידה את תחזית ההכנסות שלה לטווח הארוך, אך האנליסטים והשוק הגיבו בדאגה (פורסם בגלובס 8/08/2012, מאת גלי וינרב). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
	ממשיכים להתעקש: טבע תחל מחקר קליני שלישי בשלב III בלקווינימוד ענקית התרופות הישראלית לא מוותרת על תקוותה לפתח את הדור הבא של התרופות לטרשת נפוצה. פרוטוקול הניסוי בלקווינימוד אושר על ידי ה- FDA – כפרוטוקול הערכה מיוחד (פורסם בביזפורטל 8/08/2012, מאת רקפת סלע). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
	בונוס מתכננת גיוס למימון ניסויים פרה קליניים והקמת מרכז ייצור חברת תאי הגזע פרסמה אתמול הודעה משלימה לקראת גיוס הון צפוי בהיקף מינימלי של 6 מיליון שקל. החברה מציעה אופציות קצרות שעשויות להכניס לקופתה 10 מיליון שקל נוספים (פורסם בביזפורטל 8/08/2012, מאת תומר קורנפלד). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
	קולפלנט עולה ב-11% בעקבות הצלחה בניסוי קליני החברה ערכה ניסוי במוצר תחבושת לטיפול בפצעים כרוניים שמטרתו הושגה במלואה (פורסם בדה-מרקר 7/08/2012, מאת יורם גביזון). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
	חברת רוזטה ג'נומיקס: שווה רק 12 מ' ד' ומגייסת 25 מ' ד' ההנפקה של חברת הדיאגנוסטיקה בוצעה במחיר של 5 דולרים למניה, והביאה לנפילה שלה ב-16% (פורסם בגלובס 7/08/2012, מאת גלי וינרב). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
	ישראל חתמה עם הודו על הסכם שיתוף פעולה לתקצוב מחקרים המחקרים יבוצעו בתחומי מדעי החיים, רפואה, מדעים מדויקים, טכנולוגיות מתקדמות, מדעי החברה ומדעי הרוח ובהיקף של 50 מיליון דולר ב-5 השנים הקרובות (פורסם בדה-מרקר 6/08/2012, מאת ליאור דטל). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
	קמהדע: הסכם אסטרטגי עם חב קייסי להפצת AAT באינהלציה באירופה,הכנסות (פורסם בבורסה לניירות ערך 5/08/2012). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
	"הקפדנו לא לעגל פינות. זה לא הופך את הכישלון לקל" מוצר הדגל של די פארם לשבץ נכשל בניסוי שלב III והמניה התרסקה ב-84%. המיזוג עם טרומבוטק הביא עימו אופטימיות, וכיום המייסד אלכס קוזאק ממשיך לעבוד על מוצרים נוספים (פורסם בגלובס 3/08/2012, מאת גלי וינרב). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
	אפוסנס: מועדים צפויים להשלמת ניסוי PHASE II במולקולת ML-1Qבתחום הסרטן (פורסם בבורסה לניירות ערך 2/08/2012). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
	Jabil מחפשת בארץ פרוייקטי ייצור אופטיים בתחום המכשור הרפואי עריף שהב: "גילינו בתחום הייצור האופטי גומחת שוק בעלת ערך מוסף גבוה" (פורסם בטק-טיים 2/08/2012, מאת מאמר מערכת). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
	אסתר טכנולוגיות קיבלה אישור FDA שני למכשיר להפרדת תאים החברה משווקת את מכשיר MyCells להפרדת דם לצורך טיפולים אסתטיים. קיבלה אישור FDA לשיווק טכנולוגיית ה-TopCells בתחום האורתופדיה וריפוי הפצעים (פורסם בגלובס 1/08/2012, מאת גלי וינרב). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
	בונוס ביוגרופ רכשה טכנולוגיה לשיקום ולבנייה של רקמות אנושיות הרכישה היא מחברת סלורה (Cellora) מארה"ב. הטכנולוגיה הנרכשת מוגנת בבקשות פטנט בארה"ב, בקנדה ובאירופה. המטרה של בונוס במהלך: פיתוח מוצרי מדף, שאינם דורשים התאמה אישית (פורסם בביזפורטל 1/08/2012, מאת רקפת סלע). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.
	אינך מנוי עדיין על העדכון האלקטרוני של חדשות הביומד מהעיתונות הכלכלית? לקבלת ידיעות וחדשות ביומד שוטפות בחינם, לחצו כאן והירשמו!
	ארכיון כתבות 2012 - יולי 2012 - יוני 2012 - מאי 2012 - אפריל 2012 - מרץ 2012 - פברואר 2012 - ינואר 2012 2011 - דצמבר 2011 - נובמבר 2011 - אוקטובר 2011 - ספטמבר 2011 - אוגוסט 2011 - יולי 2011 - יוני 2011 - מאי 2011 - אפריל 2011 - מרץ 2011 - פברואר 2011 - ינואר 2011 2010 - דצמבר 2010 - נובמבר 2010 - אוקטובר 2010 - ספטמבר 2010 - אוגוסט 2010 - יולי 2010 - יוני 2010 - מאי 2010 - אפריל 2010 - מרץ 2010 - פברואר 2010 - ינואר 2010 2009 - דצמבר 2009 - נובמבר 2009 - אוקטובר 2009 - ספטמבר 2009 - אוגוסט 2009 - יולי 2009 - יוני 2009 - מאי 2009 - אפריל 2009 - מרץ 2009 - פברואר 2009 - ינואר 2009 2008 - דצמבר 2008 - נובמבר 2008 - לגיליונות קודמים של הניוזלטר