• זכאות לתעודה מטעם היחידה ללימודי המשך של הטכניון וחברת שייזים
• הלימודים מותאמים לאנשים עובדים - לימודי ערב
• סגל מרצים רחב של המומחים בתחומם בתעשייה
• דגש על מתן כלים יישומיים

מטרות הקורס: 
היכרות עם האספקטים השונים של פיתוח תרופה ומוצרים ביולוגיים תרפואטיים. הבנה ותכנון נכון של ניהול מארג השלבים המקצועיים ודרישות התקינה הנדרשים בתהליך הפיתוח לצורך מסחור מוצלח והטמעתן בהליך הפיתוח של המוצר.

קהל יעד: 
יזמים עצמאיים, חוקרים, מנהלי סטארט-אפים, עובדים ומנהלים במחלקות רגולציה, מו"פ, אבטחת איכות, שיווק ופיתוח עסקי בתחומי מדעי החיים, סטודנטים ובוגרים המעוניינים להשתלב בתחום.

בין הנושאים שיידונו בקורס: 

• תהליך פיתוח תרופות: מבוא, מונחי יסוד, שלבים ופעילויות בתהליכי פיתוח תרופות חדשות.
• פרמקוקינטיקה.
• פיתוח פורמולציות בפיתוח תרופתי - היבטים תעשייתיים. 
• תכנון וביצוע ניסויי תרופה בבעלי חיים GLP.
• אבטחת איכות בתהליך פיתוח מוצרים תרופתיים.
• וואלידציות בתהליך פיתוח תרופתי.
• פיתוח וייצור תרופות ביולוגיות חלבונים ונוגדנים תרופתיים.
• רגולציה של פיתוח תרופות (ארה"ב, אירופה ויפן). תקנות, נהלים, היענות, מהות ומשמעות.
• ניהול ניסויים קליניים.
• בטיחות בפיתוח קליני של תרופות - היבטים רגולטוריים, מדעיים ורפואיים. 
• יזמות חברות ביוטכנולוגיה, צעדים מעשיים ויישומיים.
• Reimbursement  בתרופות – מנגנוני שיפוי, ובניית מודל כלכלי.

מרצים:
ד"ר מיכאל דלית, MDC
ד"ר יורם סלע, GC Group
ד"ר יצחק למנסדורף, Pharmaseed 
ד"ר חדווה וליוביץ, טבע תעשיות פרמצבטיות
ד"ר מירה פלד-קמר, AIT
ד"ר סטיבן לוינשטיין,  GCP Clinical Studies  
ד"ר נורית אייל
ד"ר מוטי יזהר, לודן הנדסה
ד"ר אילן וינקלר
אמיר ענבר, מדיקלוור

זכאות לתעודה:
לעומדים בדרישות הקורס תוענק תעודת גמר מטעם הטכניון, היחידה ללימודי המשך וחברת שייזים.

מועדי הקורס: 
8 מפגשים חד שבועיים בימי ב' בין השעות 16:30 ל - 20:00. תאריך פתיחה: 28.01.2013.

מועד אחרון לרישום: 31 בדצמבר 2012.

לקבלת פרטים נוספים לחץ כאן

---

המרכז הלימודי לניהול ביומד הינו יוזמה משותפת של חברת Shizim והיחידה ללימודי המשך של הטכניון.

הלימודים מותאמים לאנשים עובדים.

הקדימו להרשם מס' המקומות מוגבל

למידע נוסף:  

טל': 03-9002000  /  03-9002047   | מייל: edu@shizim.com