חדשות תעשיית הביומד - סיכום ספטמבר 2014
בחסות קבוצת Shizim
|
| |
|
שלום!
החודש החולף היה חודש רווי חדשות, אירועים, התחלות, סיכומים, ופרשה אחת המטלטלת תעשיה שלמה. ההשלכות המלאות של ביטול רכישת אנדרומדה ע"י הייפריון בטענה להטיית תוצאות ניסויים קליניים, עדיין אינן ידועות, אך ברור שתיגרם מכה קשה לתדמית תעשיית הביומד הישראלית; וזאת דווקא בתקופה בה התעשייה מוכיחה בגרות וכושר עמידה ונוחלת הצלחות רבות בהנפקות בחו"ל. על כך ועוד בגיליון זה. סיכום שנת תשע"ד, גיוסים, הנפקות, חידושים טכנולוגיים, חשבון נפש, הרצאות מעוררות השראה ב-TEDMED, ועתידן רפואי אחד.
בהזדמנות זאת, אנו בקבוצת שייזים מאחלים לכם - תכלה שנה וקללותיה, תחל שנה וברכותיה. גמר חתימה טובה! |
|
|
|
פריצת דרך: התרופה הביולוגית שמעלימה גידולים
תרופה ביולוגית חדשה הצליחה לשתק גידולים סרטניים ולחשוף אותם למערכת החיסון של הגוף - שהשמידה אותם. התוצאה: הגידולים הסרטניים התכווצו ונעלמו, עם מינימום תופעות לוואי. בצעד חריג, אישר ה-FDA שימוש בתרופה עוד לפני תום כל שלבי הניסוי. רופא ישראלי: הסרטן יהפוך למחלה כרונית. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן. פורסם בוויינט, 30.9.2014, מאת: ד"ר איתי גל |
| |
|
כל האמת על ניסויי שלב 3: המניפולציות שלא רואים מבחוץ
פרשת אנדרומדה, שבה הואשמו עובדים במניפולציה לא אתית, הפנתה את תשומת הלב לכך שבניסויים קליניים יש מקום למניפולציות. אם מבחוץ הניסויים הללו נראים מורכבים, גורמים שעברו אותם מספרים כי זה עוד כלום לעומת המציאות. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן. פורסם בגלובס, 29.9.2014, מאת: גלי וינרב |
| |
|
כלל ביוטכנולוגיה תובעת את הייפריון בסכום של 200 מיליון דולר
החברה טוענת בתביעה שהייפריון גרמה לה נזק בהפסקת הניסויים בתרופה נגד סכרת נעורים. הייפריון הודיעה לפני שבועיים על הפסקת פיתוח התרופה DiaPep277 בטענה שעובדי אנדרומדה שנמכרה לה על ידי כלל ביוטכנולוגיה, היו מעורבים במניפולציה להטות את תוצאותיו של ניסוי קריטי. מניית כלל ביוטכנולוגיה קרסה מאז ב-50% ואיבדה 159 מיליון דולר משוויה. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן. פורסם בדה-מרקר, 22.9.2014, מאת: יורם גביזון |
| |
|
לימודי תעודה מטעם היחידה ללימודי המשך של הטכניון וחברת שייזים
תאריך הפתיחה: 20 אוקטובר 2014 |
| |
|
בין נושאי הקורס: יזמות חברות מכשור רפואי - צעדים מעשיים ויישומיים; מבוא לרגולציה של מכשור רפואי; ניהול מו"פ; תכנון וביצוע ניסויים בבע"ח; הכנת תיק מסמכים לרשויות הרגולטוריות; מערכת איכות; ניהול ניסויים קליניים - עקרונות ושיקולים; מבוא ל-Reimbursement; "אין חכם כבעל ניסיון": תחקור הצלחות וכישלונות בפיתוח מכשור רפואי.
8 מפגשים חד-שבועיים, בימי ב' בין השעות 16:30 ל - 20:00.
לפרטים נוספים והרשמה לחצו כאן |
|
|
|
מורי ארקין: "אני מה שמוגדר שמאלני מניאק"
אחרי אקזיט ענק ושורה של השקעות שהניבו מאות מיליונים, מורי ארקין צבר מספיק כדי לדבר בלי פילטרים: על השליטה בשטחים, על פרשת אנדרומדה ועל תחום הפארמה. ומה הוא חושב על הבנקים, על טבע ועל חיים סבן? לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן. פורסם בגלובס, 25.9.2014, מאת: גלי וינרב ושלומית לן |
| |
|
משקפי התלת מימד הישראליים הראשונים יצאו לשוק
מייסד META: "אנו מכוונים בשלב הראשון בעיקר לאפליקציות לשימושים עסקיים ורפואיים". סטודנטים לרפואה מסטנפורד, מפתחים באמצעות המשקפיים אפליקציה שמייצרת הולוגרמות של חולים וירטואליים עליהם ניתן לתרגל פעולות רפואיות. עלות המשקפיים בחנויות היא 667 דולר. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן. פורסם בדה-מרקר, 23.9.2014, מאת: עומר שוברט |
| |
|
תשע"ד בהייטק: שנת אקזיטים מצוינת עם מכה קלה בכנף
חברות טכנולוגיה ישראליות נמכרו ביותר מ־6 מיליארד דולר בשנת תשע"ד וגשם של הנפקות תוצרת הארץ ירד על נאסד"ק. רק צוק איתן הצליח להפחיד את המשקיעים ולקלקל את החגיגה לכמה שבועות. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן. פורסם בכלכליסט, 23.9.2014, מאת: מאיר אורבך ואסף גלעד |
| |
|
העתיד כבר כאן
לחזות היכן תפרוץ המגפה הבאה? לייצר "חלקי חילוף" לגוף משתילי טבק? להפוך את "ווטסון" לרופא מייעץ? שרית רוזנבלום גילתה בכנס TEDMED, שנערך בשבוע שעבר בישראל, שלושה פיתוחים כחול־לבן שעשויים לשנות את פני הרפואה. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן. פורסם בידיעות אחרונות, 21.9.2014, מאת: שרית רוזנבלום |
| |
|
משתתפי המאיץ נהנים מסביבת עבודה מתקדמת ותמיכה מקצועית של הצוות המקצועי של קבוצת שייזים ויועציה, נושאי הליווי המקצועי, בין השאר בנושאי רגולציה, קליניקה, קניין רוחני, עיצוב תעשייתי, שיווק, ניהול, פיתוח עסקי, רישוי, קשרי משקיעים ועוד, ע"מ לקדם את המיזם שלהם באופן המיטבי.
יש לך רעיון או מיזם מתאימים? נשמח לשמוע! הקפה עלינו...
למידע נוסף על ShizimXL ולהגשת מועמדות, לחץ כאן |
|
|
|
צפו: היזמית שרוצה להציל את אפריקה מ-HIV
באירוע TEDMED live שהתקיים בירושלים בשבע שעבר, הרצתה צמרת פירסט על המיזם שהייתה שותפה לפיתוחו ושמטרתו לבלום את התפשטות נגיף ה-HIV, הגורם למחלת האיידס, באמצעות מכשיר חדשני הנקרא 'פריפקס', שנמכר ברחבי אפריקה במימון ממשלות מערביות וקרנות. צפו בה מספרת על הפיתוח המהפכני. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן. פורסם בוויינט, 15.9.2014, מאת רות נווה |
| |
|
הכירו את הזוכים בתחרות TEDMED live
שיקום מרחוק של חולים שלקו בשבץ, חוסם עורקים שמציל חיים בשטח וכיסא גלגלים המסייע לנכים להתנייד. אלה הם 3 הפרויקטים שהגיע לגמר בתחרות החדשנות בתחום הרפואי במסגרת אירוע TEDMED את הפרס העניקה חברת Abbvie . הכירו את הפרויקטים הזוכים ועוד כמה כאלה שמבטיחים לעשות את החיים שלכם לטובים יותר ובריאים יותר. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן. פורסם בוויינט, 14.9.2014, מאת: רות נווה |
| |
|
מה רוקחות חברות הביומד הגדולות?
"תעקבו אחרינו בשבועות הקרובים", "השנה תראו מכירות משמעותיות", "אנו מוכרים רק לאנשים נחמדים". אלה הן חלק מההצהרות שהשמיעו חברות התרופות והמכשור הרפואי המובילות בבורסה בת"א בכנס משקיעי הביומד של גלברט כהנא. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן. פורסם בגלובס, 9.9.2014, מאת: גלי וינרב |
| |
|
אוי, התדמית
פרשת אנדרומדה-הייפריון היא מכה תדמיתית לביומד הישראלי. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן. פורסם בגלובס, 9.9.2014, מאת: גלי וינרב |
| |
|
היפריון הודיעה חד-צדדית על ביטול רכישת אנדרומדה
היפריון הודיעה באופן חד-צדדי על ביטול ההסכם לרכישת החברה הישראלית אנדרומדה, המפתחת תרופה לסוכרת. הסיבה: הטיית תוצאות ניסוי רפואי לטענת היפריון. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן. פורסם בגלובס, 8.9.2014, מאת: גלי וינרב ושירי חביב ולדהורן |
| |
|
עתיד הרפואה: כך אפשר לחתוך בחצי את עלויות הבריאות
העתידן הרפואי ג'ו פלאואר מצהיר שאפשר לחתוך את את עלויות מערכת הבריאות בחצי בלי לוותר על האיכות. הדרך לעשות זאת היא לא רק בטכנולוגיה אלא גם ובעיקר בשמירה על הקשר האישי בין המטופל לרופא. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן. פורסם בגלובס, 6.9.2014, מאת: גלי וינרב |
| |
|
קורסים קרובים בקבוצת שייזים
|
| |
|
שייזים היא חברת אחזקות מובילה בתחום הביומד.
תחת הקבוצה פועלות מספר חברות-בת המעניקות מגוון רחב של שירותים והדרכות בתחומי הביומד: ניסויים קליניים, רגולציה, יזמות, שיווק ופיתוח עסקי בעולם ובישראל. שייזים היא גם בית למספר טכנולוגיות פורצות דרך בתחום המכשור הרפואי. בין לקוחותיה ושותפיה של שייזים נמנות חברות מקומיות ובינלאומיות מובילות. קרא עוד |
| |
|
|
|
|
|
|
|
