אם אינך רואה מייל זה לחץ כאן

חדשות תעשיית הביומד - סיכום אוגוסט 2014

בחסות קבוצת Shizim

שלום!  
לקראת השנה החדשה הבאה עלינו לטובה, שייזים מתרגשת ומתחדשת: אנו שמחים להשיק אתר אינטרנט חדש ופעילות חדשה - ShizimXL - מאיץ מיזמי הביומד החדש והייחודי של שייזים. על כך ועוד - בגיליון זה.
וכמובן, כרגיל - לקט חדשות הביומד מהחודש שחלף. קריאה מהנה!   בגיליון זה:
מחלה ושמה ביומד: ניתוח מצב הביומד בבורסה הישראלית
אחרי כל ההייפ סביב חברות הביוטכנולוגיה, מבט אל מדד הביומד המקומי מלמד כי לפחות בינתיים מדובר בפלטפורמה להעברת כספים מכיסם של העמיתים לכיסם של בעלי העניין בחברה. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאןפורסם בגלובס, 29.8.2014, מאת: אייל דבי
פרוטליקס קפצה בעקבות אישור FDA לטיפול בגושה
פייזר ופרוטליקס דיווחו כי רשות המזון והתרופות האמריקאית, ה-FDA, אישרה את תרופת אללייזו (טליגלוצראז אלפא) לטיפול בילדים. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאןפורסם בגלובס, 29.8.2014, מאת: קובי ישעיהו
רפואה מרחוק: "שיחת וידיאו עם רופא משפחה תוך 2.2 דקות"
חברת אמריקן וול שהוקמה על ידי שני ישראלים פועלת בתחום החם. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאןפורסם בגלובס, 28.8.2014, מאת: גלי וינרב
שוק ההדפסה הרפואית יגלגל 6 מיליארד דולר בתוך עשור
הצמיחה תתרחש אם יאושר שימוש מסחרי בהדפסה ביולוגית. רקמות עור מודפסות ישולבו בניסויים רפואיים בתוך חמש שנים. כיום משמשות המדפסות בניתוחי שיניים ומפרקים. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאןפורסם בכלכלסיט, 25.8.2014, מאת: שירות כלכליסט
shizim_new_s...
מגיע לנו מזל טוב (1): אתר חדש לשייזים!

שייזים מתחדשת באתר חדש ודינאמי, המייצג את הרוח הרעננה בחברה.
האתר החדש מציג בצורה בהירה את עקרונות ורוח הקבוצה, שבמרכזן ההון האנושי ומרחב הפעילות הרחב והייחודי של שייזים כגורם דומיננטי ומוביל בתעשיית הביומד המקומית.

האתר, ש
נבנה ע"י המחלקה הגרפית המוכשרת שלנו, יעודכן בצורה שוטפת, בחדשות, עדכונים, שירותים ומידע לגבי קורסים ופעילויות חדשות.

קפצו לבקר! www.shizim.com 
חדשות טובות לקייט פארמה הישראלית: ניסוי מוצלח בטיפול בסרטן הלימפומה
לפי תוצאות הניסוי הקליני 12 מתוך 13 מטופלים חוו נסיגה במחלה לאחר שקיבלו טיפול בתרופה של החברה - KTE-C19. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאןפורסם בכלכלסיט, 26.8.2014, מאת: שי סלינס
נוירודרם של קפיטל פוינט גייסה כ-18 מיליון דולר; המניה התחזקה ב-36% מתחילת השנה
נויורודרם עוסקת בפיתוח תרופות לטיפול במחלות מערכת העצבים המרכזית; קפיטל פוינט מחזיקה בכ-13.6% מהחברה. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאןפורסם בדה-מרקר, 23.8.2014, מאת: דרור רייך 
מנכ"ל ג'נזיים: "בנינו עתיד על אף שהפסדנו כסף"
ענקית התרופות האמריקאית הכתה את פרוטליקס עם קבלת אישור FDA לתרופה לטיפול במחלת הגושה. המנכ"ל דיוויד מיקר מספר על קדחת מיזוגי הפארמה שלא פסחה על ג'נזיים שנרכשה ב־20 מיליארד דולר. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאןפורסם בכלכליסט, 24.8.2014, מאת: ניר צליק 
כלל ביוטכנולוגיה נערכת למכירת קיורטק לענקית פארמה בינלאומית
לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאןפורסם בדה-מרקר, 21.8.2014, מאת: יורם גביזון 
שייזים משיקה את ShizimXL - מאיץ חדש וייחודי בנוף המאיצים בישראל.
ShizimXL הינו המאיץ הראשון בישראל הממוקד בתחום המכשור הרפואי.
התוכנית מיועדת ליזמים ומיזמים המפתחים מוצרים רפואיים יוצאי דופן, המעוניינים לקבל סביבת עבודה מתקדמת ותמיכה מקצועית ע"מ לקדם את המיזם באופן המיטבי.  משתתפי תוכנית המאיץ נהנים מליווי מקצועי שוטף של הצוות המקצועי של קבוצת שייזים ויועצים חיצוניים, כמו מהניסיון, רשת הקשרים, התשתית הפיזית והלוגיסטית וסביבת העבודה של הקבוצה. 
בין תחומי הליווי המקצועי השוטף הניתנים למשתתפים: רגולציה, קליניקה, קניין רוחני, עיצוב תעשייתי, שיווק, ניהול, פיתוח עסקי, רישוי, קשרי משקיעים ועוד.

יש לך רעיון או מיזם מתאימים? נשמח לשמוע! הקפה עלינו...

למידע נוסף על ShizimXL ולהגשת מועמדות, לחץ כאן 
גמידה סל: נוברטיס תשקיע 35 מ' ד' תמורת אופציה לרכישה
בנוסף, ענקית הפארמה תקבל בתמורה להשקעה 15% ממניות יצרנית הטיפול בסרטן הדם באמצעות תאי גזע, עד 2016, בכפוף לאבני דרך במוצר שבפיתוח - NiCord. התשלומים יכולים להגיע עד 435 מיליון דולר. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאןפורסם בגלובס, 19.8.2014, מאת: יוסי ניסן 
רק בריאות: 4 סטארטאפים ישראלים מתחום ה-Medical Tech
כשזה נוגע לבריאות שלנו, ההשקעה בכל אחד מהסטארטאפים שעוסקים בתחום המדיקל טק היא יותר ממבורכת. הנה 4 מיזמים ישראלים שמציגים פיתוחים שיכולים לתרום לא מעט לאנושות. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאןפורסם בגיקטיים, 14.8.2014, מאת: רעות שכטר
דוקטור סקייפ: צפוי זינוק של 400% באבחון הרפואי המקוון
מחקר שערכה חברת דלויט מגלה כי רופאים בעולם מבצעים יותר ויותר אבחונים מרחוק, באמצעים טכנולוגיים שונים. המגמה, שתגיע לשיא חדש השנה, חוסכת כסף לתעשיית הבריאות ומאפשרת לרופאים לעמוד בעומס המטופלים. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאןפורסם בכלכליסט, 11.8.2014, מאת: הראל עילם
Angel מגייסת 1.1 מיליון דולרים במטרה לשנות את עולם הבריאות
Seraphim Sense, החברה העומדת מאחורי פיתוח צמיד הניטור, משלימה סבב גיוס בסך 1.1 מיליון דולרים מאחת משותפותיה. לצד ההשקעה, החלה החברה במכירה מוקדמת של הצמיד לכלל המשתמשים. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאןפורסם בגיקטיים, 8.8.2014, מאת: חן אידן
gcp_website
לעומדים בדרישות הקורס תוענק תעודת גמר מטעם היחידה ללימודי המשך של הטכניון וחברת שייזים.

תאריך פתיחה: 20 אוקטובר 2014.
8 מפגשים חד-שבועיים, בימי ב' בין השעות 16:30 ל - 20:00.
מטרות הקורס: היכרות עם האספקטים השונים של פיתוח מכשור רפואי. הבנה ותכנון נכון של ניהול מארג השלבים המקצועיים ודרישות התקינה הנדרשים בתהליך הפיתוח לצורך מיסחור מוצלח והטמעתן בהליך הפיתוח של המוצר הרפואי.

בין נושאי הקורס: יזמות חברות מכשור רפואי - צעדים מעשיים ויישומיים; מבוא לרגולציה של מכשור רפואי; ניהול מו"פ; תכנון וביצוע ניסויים בבע"ח; הכנת תיק מסמכים לרשויות הרגולטוריות; מערכת איכות; ניהול ניסויים קליניים - עקרונות ושיקולים; מבוא ל-Reimbursement; "אין חכם כבעל ניסיון": תחקור הצלחות וכישלונות בפיתוח מכשור רפואי.

מועד אחרון לרישום מוקדם (הנחת רישום מוקדם):  21 לספטמבר 2014. לפרטים נוספים והרשמה לחצו כאן
חברה ישראלית שמאבחנת פגיעות במוח קיבלה אישור FDA
חברת ElMindA הישראלית הודיעה כי ה-FDA אישר לשווק את מערכת ה-BNA של החברה, למיפוי פעילות המוח. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאןפורסם בגלובס, 5.8.2014, מאת גלי וינרב
חדשות הביומד: דרושה חברה שרוצה להימכר לפייזר
לאחר כישלון ההצעה לרכוש את אסטרה זנקה ב-118 מיליארד דולר, ועל רקע השמועות על הכוונות לרכוש את גלקסו סמית'קליין - מהם האתגרים הניצבים כיום בפני פייזר. וגם: על מה מצביעים הדוחות של החברות הגדולות בתחום הביומד והמכשור הרפואי. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאןפורסם בגלובס, 5.8.2014, מאת גלי וינרב
אליום קופצת לאור קבלת אישור לשיווק מערכות רפואיות
תשווק בשנה הבאה את ה-EndoFast Reliant SCP וה–EndoFast Reliant LAP המוגנות פטנטים שלה. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאןפורסם בגלובס, 4.8.2014, מאת: שירות גלובס
קדימהסטם מזנקת ב-21% לאחר שחתמה על הסכם שיתוף פעולה עם מרק
כחלק מההסכם תבצע קדימהסטם סריקת תרופות בתחום המחלות הנווניות של מערכת העצבים המרכזית כמו טרשת נפוצה. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאןפורסם בדה-מרקר, 3.8.2014, מאת: יורם גביזון
מדע וחדשנות // איך להיכנס לווריד
תרופות חכמות שיודעות לאתר תאים חולים ולנטרלם הן הדבר הגדול הבא במלחמה בסרטן ובמחלות קשות אחרות. פרופ' דן פאר מסביר איך מובילים תרופות בדיוק למקום שבו הן נחוצות. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאןפורסם בדה-מרקר, 3.8.2014, מאת: ערן דינר
save_date
save_date
250_800PX_Ba...
סטארטאפים ויזמים של ציוד רפואי בתחום לב, מוח וכלי דם מוזמנים להגיש מועמדות לתחרות היוקרתית של כנס ICI  לחדשנות. המועמדים המובילים יוזמנו להציג את הפרויקט שלהם בפני פאנל מומחים ומשקיעים מהבכירים בארץ ובעולם! הזוכה בתחרות יזכה לחשיפה עולמית ומפגש עם משקיעים פוטנציאלים!
מועד אחרון להגשת מועמדות לתחרות- ספטמבר 2014. לפרטים
לחץ כאן

קורסים קרובים בקבוצת שייזים 

gcp_website
קורס מועד 
קורס CRA / GCP ספ'-נוב' 2014
פיתוח מכשור רפואי - ניהול מו"פ, רגולציה והיבטים עסקיים אוק'-נוב' 2014
קורס CRA / GCP נוב'-דצמ' 2014
פיתוח תרופות - ניהול מו"פ, רגולציה והיבטים עסקיים ינו'-פב'  2015
למידע נוסף על קורסים לחץ כאן
Shizim Ltd Logo

אודות קבוצת שייזים

שייזים היא חברת אחזקות מובילה בתחום הביומד.
תחת הקבוצה פועלות מספר חברות-בת המעניקות מגוון רחב של שירותים והדרכות בתחומי הביומד: ניסויים קליניים, רגולציה, יזמות, שיווק ופיתוח עסקי בעולם ובישראל. שייזים היא גם בית למספר טכנולוגיות פורצות דרך בתחום המכשור הרפואי
. בין לקוחותיה ושותפיה של שייזים נמנות חברות מקומיות ובינלאומיות מובילות. קרא עוד
logo_lsa
biotis
dolphinmedical
gcp_logo
logo_lsa
biotis
dolphinmedical
gcp_logo
joining_btn