אם אינך רואה מייל זה לחץ כאן

חדשות הביומד - סיכום אפריל 2014

בחסות קבוצת Shizim


שלום! 
אנו שמחים להגיש את חדשות הביומד - סיכום אפריל 2014. קריאה מהנה וחודש טוב.
שייזים מברכת את כל לקוחותיה, חבריה ומשפחותיהם בברכת חג עצמאות שמח!
בוטלה עסקת הענק למכירת גמידה סל לנוברטיס
ל"גלובס" נודע כי הדירקטוריון של נוברטיס לא אישר העסקה. היקף המכירה היה 200-300 מיליון דולר, עם פוטנציאל הכנסות של עד 600 מיליון דולר בתמלוגים ותשלומי אבני דרך. שתי הנפגעות העיקריות - אלביט מדיקל וכלל ביו. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן.
פורסם בגלובס, 1.5.2014, מאת: גלי וינרב
פיתוח רפואי כחול-לבן: Gordian Surgical הישראלית מגייסת 1.1 מיליון דולר
חברת הסטארטאפ הישראלית, מבית חממת טרנדליינס (משגב) מפתחת מכשור רפואי שיסייע למנתחים לתפור בקלות את החתכים הזעירים המבוצעים במסגרת ניתוחים לפרוסקופיים. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן.
פורסם בגיקטיים, 30.4.2014, מאת: אבישי בסה
הכרה בינ"ל בחיסון של ווקסיל: הסכם לביצוע משותף של ניסוי שלב 2
הטיפול של ווקסיל כבר סיים בהצלחה ניסוי קליני שלב 1 בחולים בסרטן מסוג מיאלומה (סרטן דם). ניסוי קליני שלב 2 צפוי להיערך בתת-קבוצת של מטופלים במצב של טרום המחלה. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן.
פורסם בביזפורטל, 30.4.2014, מאת תומר קורנפלד
טכנולוגיה פורצת מגבלות // החברות שלא יהיו הווייז הבאה אבל ישנו את החיים
15% מאוכלוסיית העולם סובלת מלקויות שונות המקשות עליה להשתלב בסביבת הלימודים והעבודה המקובלת. שורה של יזמים בארץ ובעולם מנסה לשנות את חייהם - ולהקים גם עסק מוצלח. "עבור רוב האנשים הטכנולוגיה היא מכשיר שמייעל את החיים - לאנשים עם מוגבלות זה יכול לשנות את המציאות". לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן.
פורסם בדה-מרקר, 29.4.2014, מאת: ענבל אורפז
מניית היום: מזנקת בכ-9% בעקבות הצלחה בהשתלת עצם
בונוס מדווחת כי במסגרת הניסוי הקליני במילוי חסר עצם בעצמות הפנים הסתיימו בהצלחה כל השלבים הראשונים הנדרשים לשם קליטת השתל החי של העצם האנושית. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן.
פורסם בגלובס, 29.4.2014, מאת: קובי ישעיהו
gcp_website

חדשות הניסויים הקליניים 

משרד הבריאות יצא בהודעה על תוכנית לאומית לקידום המחקר הרפואי בישראל, עם הפנים לתעשייה הבינלאומית
משרד הבריאות פרסם בשבועות האחרונים הודעה רשמית באנגלית לקידום המחקר הרפואי בישראל על מנת להגביר את קצב הצמיחה במספר הניסויים הקליניים המבוצעים בישראל. בהודעה הרשמית מזכיר משרד הבריאות את החלטת הממשלה בנוגע לעדכון נוהל הניסויים הקליניים כתחילתו של תהליך לייעול וקיצור זמני אישור בקשות לעריכת ניסויים קליניים במדינת ישראל. מהלך זה נועד לשפר את הנראות ולהגביר את התחרותיות והאטרקטיביות של ישראל כאתר לקיום ניסויים קליניים ע"י החברות הבינלאומיות (יוזמות המחקר), אשר משוות את לוחות הזמנים והאטרקטיביות של ישראל אל מדינות אחרות ברחבי העולם.
לקריאת ההודעה הרשמית של משרד הבריאות באנגלית, לחץ כאן
רדהיל החלה בניסוי קליני בתרופת RHB-103 לטיפול במגרנה
תוצאות הניסוי צפויות להתקבל עד ליוני 2014. בכפוף לתוצאות הניסוי ולדרישות התהליך הרגולטורי, רדהיל ו-IntelGenx מתכננות להגיש בקשה לאישור שיווק באירופה ברבעון השלישי של 2014. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן.
פורסם בגלובס, 29.4.14, מאת: שרות גלובס
"בדרך לאקזיט נוסף": טרנדליינס תקים חממת אגריטק בסין
כך נודע ל"גלובס". היקף ההשקעה במיזם לא צוין, אך נמסר כי התקציב יספיק להקמה של מספר חברות בו זמנית במחצית השנייה של השנה, כך שמדובר לפחות בכמה מיליוני דולרים. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן.
פורסם בגלובס, 29.4.2014, מאת: גלי וינרב
בריינסטורם: אישור FDA להתחיל ניסוי בשלב 2 בניוון שרירים
אישור ה-FDA התקבל בעקבות הצלחתם של שני שלבי הניסוי הקודמים, שלב 1/2 ושלב 2a, אשר בוצעו בישראל. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן. פורסם בכלכליסט, 28.4.2014, מאת: ניר צליק
מניית היום: מזנקת בכ-11% עקב קבלת מעמד תרופת יתום
Entera Bio קיבלה אישור FDA להכרה במעמד של תרופת יתום לתרופה האוראלית לטיפול בתת-פעילות של בלוטת יותרת התריס. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן.
פורסם בגלובס, 24.4.2014, מאת: קובי ישעיהו
כלל ביוטכנולוגיה: הסכם למכירת אנדרומדה בעד 570 מיליון דולר 
הרוכשת: חברת התרופות האמריקאית היפריון טרפיוטיקס המתמחה בתחום מחלות יתום שתמשיך לפתח את התרופה לסוכרת נעורים אותה מפתחת אנדרומדה. לאחר השלמת העסקה, אנדרומדה תהפוך לחברה בת בבעלות מלאה של היפריון ועובדי אנדרומדה צפויים להמשיך בתפקידם. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן.
פורסם בביזפורטל, 24.4.2014, מאת: שי סלינס
מקדימות תרופה: מפתחות המכשירים להחלפת טיפול תרופתי
בכנס ספונסר הציגו מדיקל קומפריישן ומדיגוס את תוכניותיהן השיווקיות. לאילו שווקים הן פונות, ובמי ממוקדים מאמצי השיווק שלהן?. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן.
פורסם בגלובס, 23.4.2014, מאת: גלי וינרב
רכישה נוספת לאופקו: חברת אינספירו מדיקל הישראלית
המשאף "אינספירומטיק" משפר את את מתן התרופה לחולה, מנטר את נשימות החולה ומספק תגובה בזמן אמת. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן.
פורסם בגלובס, 18.4.2014, מאת: שירות גלובס 
gcp_website
מטרות הקורס: 
לימוד האספקטים השונים של ניהול מוצר בחברות פארמה גלובאליות. 
הקורס מקנה הבנה מעמיקה של המודל העסקי של מוצרי פארמה, עקרונות השיווק, ניהול מוצר והכנת תכנית עסקית.  
הקורס כולל התנסות מעשית בהכנת תכנית עסקית לתרופות ברמה הנדרשת לחברות גלובאליות.

קהל יעד: 
תועמלנים רפואיים, מומחי מוצר ומנהלי מוצר. 
התוכנית מספקת הכשרה מקצועית למעוניינים בקידום מקצועי והבנה מעמיקה בתחום, לצורך יישום אפקטיבי והתנהלות יעילה מול חברות הפארמה הגלובאליות.

מתכונת: 8 מפגשים חד שבועיים בשעות אחה"צ

להרשמה ולקבלת פרטים נוספים לחץ כאן
"תעשיות הפארמה והביומד מאוד איטיות בהריגת פרויקטים"
החיים שאחרי ניהול טבע מחייכים לישראל מקוב. ביו לייט מגייסת מיליונים, סאן ההודית "החברה הגנרית מס' 5 בעולם", ואת גיוון אימג'ינג מכר ב"מחיר טוב מאוד". לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן.
פורסם בגלובס, 19.4.2014, מאת: שלומית לן
האם בקרוב נוכל לאבחן מלנומה דרך הסמארטפון?
חברת הסטארט-אפ Derma compare, המאפשרת לאבחן מלנומה באמצעות הסמארטפון, היא בין 7 החברות הזוכות בתחרות הסטארט-אפים של פרטנר. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן.
פורסם בגלובס, 16.4.2014, מאת: גד פרץ 
מניית היום: מזנקת ב-12% בעקבות הצלחה ב-3 פרוצדורות
הפרוצדורות שבוצעו באמצעות המכשור של אליום הינן חלק מתוכנית להקמת מספר מוגדר של מרכזי מצויינות בבתי חולים מובילים באירופה, בעלי היקף גבוה של חולים ובהובלה של מומחים מובילי דיעה. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן.
פורסם בגלובס, 10.4.2014, מאת: קובי ישעיהו 
2013 בביומד הישראלי: הסקטור לוהט, אבל התוצאות לא
2013 הייתה שנה של אקשן בביומד, והעניין העצום בחברות סייע להן בגיוס הון. אבל מהדוחות, שרובם כוללים הערת "עסק חי", עולה כי החברות שכבר רושמות הכנסות לא הצליחו לשפרן, וכי רווח תפעולי הוא עדיין נדיר. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן.
פורסם בגלובס, 8.4.2014, מאת: גלי וינרב
HelpAround: פיתוח ישראלי המציע רשת ביטחון לחולי סכרת
חברת הסטארטאפ הישראלית מעוניינת להציע רשת בטחון ותמיכה לחולי סוכרת בישראל ובעולם, באמצעות משתמשים הנמצאים ברדיוס הקרוב אליהם על בסיס השימוש בסמארטפון. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן.
פורסם בגיקטיים, 6.4.2014, מאת: חן אידן
סטארט-אפ בשבוע: ריפוי פצעים ועצמות באמצעות מדוזות
חברת אגם גרופ מפיקה ממדוזות קולגן שמסייע למילוי קמטים, לשיקום עצם וסחוס, לריפוי פצעים ועוד. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן.
פורסם בגלובס, 5.4.2014, מאת: גלי וינרב 
קמהדע ושותפתה ינסו להרחיב את השימוש בתרופה גלסיה למחלה נוספת
החברה החלה במחקר בארה"ב להוכחת היתכנות (Proof Of Concept) של שימוש בגלסיה (Glassia) גם לטיפול במחלת השתל נגד המאחסן (GVHD) בשיתוף עם חברת בקסטר. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן.
פורסם בדה-מרקר, 3.4.2014, מאת: יורם גביזון
טבע ופיליפס מתחרות יחד במכרז להפעלת חממה טכנולוגית
על כוונתה של פיליפס לגשת למכרז משרד המדען הראשי על חממה דווח לראשונה ב"גלובס" לפני מספר חודשים, וכעת טבע מצטרפת. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן.
פורסם בגלובס, 2.4.2014, מאת: גלי וינרב
זה מגיע: מזור משיקה בשבוע הבא את המע' לניתוחי המוח
מזור רובוטיקה תשיק רשמית בסוף השבוע הקרוב מודול חדש של מערכת הרנסנס המיועד לניתוחי מוח במסגרת הכנס השנתי של איגוד מנתחי המוח האמריקאי בסן פרנסיסקו. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן.
פורסם בגלובס, 2.4.2014, מאת: הלל קורן

קורסים קרובים בקבוצת שייזים 

gcp_website
קורס מועד 
קורס ניהול מוצר בחברות פארמה ספ'-נוב' 2014
יום עיון באסטרטגיות קניין רוחני 3 ביולי 2014
קורס CRA / GCP מאי-יולי 2014
פיתוח מכשור רפואי - ניהול מו"פ, רגולציה והיבטים עסקיים אוק'-נוב' 2014
קורס CRA / GCP ספ'-נוב' 2014
פיתוח תרופות - ניהול מו"פ, רגולציה והיבטים עסקיים דצמ'-ינו' 2014
קורס CRA / GCP נוב'-דצמ' 2014
לבקשת מידע נוסף לחץ כאן
joining_btn
Shizim Ltd Logo

אודות קבוצת שייזים

 שייזים היא קבוצת שירותי הביומד הגדולה בישראל.
תחת הקבוצה פועלות מספר חברות-בת המעניקות מגוון רחב של שירותים והדרכות בתחומי הביומד: ניסויים קליניים, רגולציה, יזמות, שיווק ופיתוח עסקי בעולם ובישראל. בין לקוחותיה ושותפיה של שייזים נמנות חברות מקומיות ובינלאומיות מובילות. קרא עוד
logo_lsa
biotis
dolphinmedical
gcp_logo
logo_lsa
biotis
dolphinmedical
gcp_logo