חדשות תעשיית הביומד - סיכום אוקטובר 2014
בחסות קבוצת Shizim
|
| |
|
שלום!
בעוד שבחודש החולף נמשכה מגמת הנהירה לוול סטריט, התבשרנו על אישור התיקון לחוק האנג'לים שמטרתו לעודד השקעות של משקיעים פרטיים בסטארט-אפים צעירים באמצעות הטבת מס. נקווה שהתיקון יצליח לתקן את העיוות שהיה בחוק המקורי, ושסוף סוף נזכה לראות יותר כספי משקיעים פרטיים בקרב חברות הביומד הצמאות למקורות מימון; עוד התעסקנו החודש בנושא חשיבות אמינות המובהקות הסטטיסטית בניסויים קליניים והשפעתה על הרמתן ומפולתן של חברות הביומד. על נושאים אלה ועוד בגיליון זה, וכן בכנס "המירוץ לפיתוח תרופות ומכשור רפואי" בחודש הבא. קריאה מהנה! |
|
|
|
מורי ארקין בדרך לעוד גיוס של עד 150 מ' ד' בוול סטריט
חברת המכשור הרפואי האמריקנית אנדוצ'ויס, שהתמזגה עם פיר מדיקל הישראלית שבה השקיע ארקין, בדרך להנפקה גדולה בנאסד"ק וצפוייה לגייס לפי שווי של כחצי מילארד דולר. ההנפקה צפויה רק במהלך 2015, כפי שבכיר באנדוצ'ויס אמר בראיון ל"גלובס" בעברם. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן. פורסם בגלובס, 28.10.2014, מאת: גלי וינרב |
| |
|
קרן סינית השקיעה בחברה ישראלית שמאבחנת סוכרת
סינוגה מדיקל, שעוסקת באבחון לא פולשני, בין השאר של מחלת הסוכרת, השלימה גיוס של 12.5 מיליון דולר מקרן GoCapital. החברה פיתחה מכשיר שמשתמש בגוון העור של הנבדק כדי למדוד לחץ דם ללא ניפוח אוויר, וכדי למדוד את רמות הסוכר ללא דקירה. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן. פורסם בגלובס, 27.10.2014, מאת: גלי וינרב |
| |
|
קומפיוג'ן גילתה חלבון שיכול לשמש בסיס לפיתוח תרופות נגד סרטן
החלבון שנמצא קודם לכן במערכות המחשוב של החברה אושש בניסויי ולידציה והינו השישי מתוך משפחה של 11 חלבונים שמתאימים לפיתוח תרופות ייעודיות לסרטן. את התרופות אמורה לפתח השותפה של קומפיוג'ן, באייר הגרמנית. קומפיוג'ן רשמה במחצית 2014 הכנסות של 4.1 מיליון דולר והפסד תפעולי של 6.6 מיליון דולר. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן. פורסם בדה-מרקר, 27.10.2014, מאת: עמי גינזבורג |
| |
|
כלל ביוטכנולוגיה מיסחרה את קיורטק לחברה אמריקאית
הזיכיון למוצר לטיפול בסרטן של חברת קיורטק מוסחר לחברת medivation בתשלום ראשוני של 5 מיליון דולר. החברה רואה יתרון עיקרי באפשרות שיושקעו מאות מיליוני דולרים בפיתוח המוצר ללא דילול בעלי המניות. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן. פורסם בגלובס, 24.10.2014, מאת: גלי וינרב |
| |
|
החרגת חולים ממחקר - הגבול בין סטטיסטיקה לקליניקה
בעקבות פרסום ידיעה על "הטיית תוצאות ניסוי רפואי" איבדה לאחרונה חברה מחצית מערכה ומדד הביומד נפל ב־5.5% בשבוע שלאחר הדיווח. בעקבות פרסום של חברה נוספת שהחריגה מתוצאות הניסוי ארבעה חולים מקבוצת הביקורת, נתפסה החברה בשוק כמי שעשתה מניפולציה לנתונים וערך מניותיה צנח במסחר בוול סטריט. בשני המקרים צוינה הסטטיסטיקה כ"נאשמת" עיקרית.
רבות דובר על המטרה הנכספת בהשגת הבדל מובהק סטטיסטית בין הקבוצות, מטרה שהופרה בעקבות החרגת החולים.
בכתבה זו ננסה להבין מה משמעותו של אותו הבדל מובהק סטטיסטית, מה תפקידה של הסטטיסטיקה במחקר, ולהזכיר שמטרת הסטטיסטיקה לספק כלים להחלטות קליניות.
מאת: צאלה שוורץ, ג'י.סי.פי ניסויים קליניים. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן. |
| |
|
לימודי תעודה מטעם היחידה ללימודי המשך של הטכניון וחברת שייזים
|
|
|
|
בין נושאי הקורס:
מבוא לפיתוח תרופות מושגי יסוד בפרמקולוגיה; מושגי יסוד בפרמקוקינטיקה; תכנון וביצוע ניסויים בבעלי חיים להוכחת יעילות, ביוקומפטביליות, ובטיחות - תכנון, שיקולים, ועלויות; אבטחת איכות בתהליך פיתוח מוצרים תרופתיים; רגולציה של פיתוח תרופות; ניהול ניסויים קליניים; בטיחות בפיתוח קליני - היבטים רגולטוריים, מדעיים ורפואיים; יזמות חברות ביוטכנולוגיה, צעדים מעשיים ויישומיים; Reimbursement בתרופות – מנגנוני שיפוי, ובניית מודל כלכלי; קבלת החלטות מסחריות ושיווקיות בפיתוח מוצרי פארמה, הגדרת Profile Target Product וההשלכות לפיתוח ומסחור. יידונו מספר תיאורי מקרה מחברות הפראמה הגדולות.
8 מפגשים חד-שבועיים, בימי ד' בשעות 16:30 ל - 20:00.
תאריך הפתיחה: 7 בינואר 2015. לפרטים נוספים והרשמה לחצו כאן |
| |
|
רפואת הענן: כך תיראה הרפואה בעידן הביג דאטה
ענקית התוכנה SAP רוצה שכל החלטה רפואית תתקבל על סמך ניסוי קליני שמתבצע בו במקום, וגוגל ג'נומיקס מפתחת מנוע חיפוש גנטי ומנסה להגדיר מהי בריאות בפרויקט "הפציינט הבריא" שלה. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן. פורסם בגלובס, 24.10.2014, מאת: גלי וינרב |
| |
|
ואם סירי לא מבינה אותך? האפליקציה שנותנת קול לאלו שאין להם
מנכ"ל Voiceitt: "אנחנו רוצים לתת קול לאנשים עם קול לא ברור: ילדים עם אוטיזם או שיתוק מוחין, מבוגרים שעברו שבץ או מחלה ניוונית כמו ALS, חולי פרקינסון וחולי סרטן גרון, פגועי ראש וכמובן גם חירשים". לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן. פורסם בדה-מרקר, 14.10.2014, מאת: אמיתי זיו |
| |
|
משתתפי המאיץ נהנים מסביבת עבודה מתקדמת ותמיכה מקצועית של הצוות המקצועי של קבוצת שייזים ויועציה, נושאי הליווי המקצועי, בין השאר בנושאי רגולציה, קליניקה, קניין רוחני, עיצוב תעשייתי, שיווק, ניהול, פיתוח עסקי, רישוי, קשרי משקיעים ועוד, ע"מ לקדם את המיזם שלהם באופן המיטבי. יש לך רעיון או מיזם מתאימים? נשמח לשמוע! הקפה עלינו...
למידע נוסף על ShizimXL ולהגשת מועמדות, לחץ כאן |
|
|
|
כשחלום האקזיט נגוז // למה באמת נסגרים סטארט אפים?
מסקר שנערך בקרב 101 חברות שנסגרו עולה כי 42% נכשלו מכיוון שלא היה צורך במוצר שלהן ול–29% אזל המזומן. ב–17% מהחברות הסיבה לכישלון היתה היעדר מודל עסקי. כל הסיבות שבגינן נסגרים מרבית הסטארט־אפים. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן. פורסם בדה-מרקר, 13.10.2014, מאת ענבל אורפז |
| |
|
"בריאות בסמארטפונים? אנחנו רק בשלב ה'טטריס'"
ענקית השבבים קוואלקום מגלה עניין בתחום הבריאות וחולמת על מכשיר אבחון שקיבל השראה מהסדרה "מסע בין כוכבים". מתי הטלפון הסלולרי יזהיר אותנו מהתקף לב, איך יתמודדו הרופאים עם השינוי ולמה מדובר בחדשות טובות עבור היפוכונדרים? לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן. פורסם בגלובס, 10.10.2014, מאת: גלי וינרב |
| |
|
טבע מפסיקה מו"פ בתחומים אונקולוגיה ורפואת נשים
טבע הודיעה כי 14 פרויקטים בצבר המוצרים יופסקו או יימכרו. עלויות המחקר ופיתוח של פרויקטים אלו מגיעות לסכום של יותר מ-150 מיליון דולר בשנת 2015 וליותר מ-200 מיליון דולר ב-2016 וב-2017. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן. פורסם בגלובס, 6.10.2014, מאת: שירות גלובס |
| |
|
כנס ICI גאה לארח מושב צהריים ראשון מסוגו המאפשר מפגש ישיר, קצר ובלתי אמצעי של יזמים וסטרטאפיסטים עם המשקיעים והחממות המובילים בתחום הקרדיאלי. היכנסו עכשיו לאתר הכנס, מהרו להירשם ולתפוס מקום במושב אשר יכול לשנות את עתידכם - מספר המקומות מוגבל. |
|
|
|
קורסים קרובים בקבוצת שייזים
|
| |
|
שייזים היא חברת אחזקות מובילה בתחום הביומד.
תחת הקבוצה פועלות מספר חברות-בת המעניקות מגוון רחב של שירותים והדרכות בתחומי הביומד: ניסויים קליניים, רגולציה, יזמות, שיווק ופיתוח עסקי בעולם ובישראל. שייזים היא גם בית למספר טכנולוגיות פורצות דרך בתחום המכשור הרפואי. בין לקוחותיה ושותפיה של שייזים נמנות חברות מקומיות ובינלאומיות מובילות. קרא עוד |
| |
|
|
|
|
|
|
|
