אם אינך רואה מייל זה לחץ כאן

חדשות הביומד - סיכום מרץ 2014

בחסות קבוצת Shizim


שלום! בגיליון החודש:
  • סקירת חדשות הביומד מהחודש האחרון
  • פרטים אודות קורס חדש: ניהול מוצר בחברות פארמה גלובאליות
  • סיכום כנס משרד הבריאות בנושא ההיערכות לשינוי נוהל ניסויים קליניים

שייזים מברכת את כל לקוחותיה, חבריה ומשפחותיהם בברכת חג חירות כשר ושמח!
זה מגיע: מזור משיקה בשבוע הבא את המע' לניתוחי המוח
מזור רובוטיקה תשיק רשמית בסוף השבוע הקרוב מודול חדש של מערכת הרנסנס המיועד לניתוחי מוח במסגרת הכנס השנתי של איגוד מנתחי המוח האמריקאי בסן פרנסיסקו. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן.
פורסם בגלובס, 2.4.2014, מאת: הלל קורן
לא הכל ורוד בביומד: קרדיאפקס נסגרה, Novo GI הצטמצמה
במקביל לפריחה של כמה חברות פרטיות וגשם של הנפקות של חברות ציבוריות, נודע ל"גלובס" גם על שינויים לרעה בשתי החברות שפעילות בענף. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן.
פורסם בגלובס, 31.3.2014, מאת: גלי וינרב
ברידיט במהלך: שת"פ לשיפור זרעי קנביס רפואי אצל מגדל ישראלי
חברת הזרעים הישראלים חתמה על עסקה מהותית ראשונה עם מגדל הקנביס הרפואי "שאיפה לחיים". יו"ר החברה איציק שרם: "בוחנים הזדמנויות נוספות בישראל ובמקומות אחרים בעולם". לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן.
פורסם בביזפורטל, 31.3.2014, מאת: תומר קורנפלד
סטארט-אפ בשבוע: קידני קיור משתילה תאים בתוך הכליות
KidneyCure הישראלית עוסקת בממשק בין תחום תאי הגזע לתחום הכליות. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן.
פורסם בגלובס, 29.3.2014, מאת: גלי וינרב
הכירו את השבבים הזעירים ששולטים בחיינו
״המוח״ שמפעיל את עשרות המוצרים הטכנולוגיים שמקיפים אותנו ביום-יום הוא למעשה שבב המורכב ממליארדי טרנסיזטורים זעירים. איילון ארגוב, מומחה מחברת השבבים מארוול, צופה שבעתיד השבבים יחזירו ראייה לעיוורים ויאפשרו גם לקטוע יד לנגן בפסנתר. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן.
פורסם ב-YNET ב- 24.3.2014
בריינסטורם קיבלה אישור פטנט בארה"ב - המניה הוכפלה מתחילת השנה
חברת תאי הגזע קיבלהפטנט לטכנולוגיה להפיכת תאי גזע לתאים מפרישי גורמי גידול המסייעים למניעת ניוון תאי עצב. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן. פורסם בדה-מרקר, 24.3.2014, מאת: תומר קורנפלד
gcp_website

חדשות הניסויים הקליניים 

ב-5 במרץ 2014, נערך כנס של משרד הבריאות בנושא: "הערכות משרד הבריאות לשינוי נוהל ניסויים קליניים".
את הנושא הציגו דר' אוסנת לוקסנבורג (מנהלת המינהל לטכנולוגיות רפואיות ותשתיות), דר' מינה ארינוס (מנהלת המחלה לניסויים קליניים) ואורנה אשרת-לוי (מנהלת פרויקט אגף המיחשוב).

לקריאת סיכום עיקרי הפגישה שנכתב ע"י נציגות חברת ג'י.סי.פי לחצו כאן 
קמהדע תחל בארה"ב בניסוי שלב II לטיפול במחלת ריאות תורשתית
ביום חמישי האחרון דיווחה החברה על עיכוב בפרסום תוצאות ניסוי שלב 2/3 שנערך בקנדה ואירופה. מטרת הניסוי בארה"ב לבחון בטיחות ויעילות. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן.
פורסם בביזפורטל, 26.02.2014, מאת: אמיר נהרי
חשיפה לבריינסוויי ברויטרס; "מצפים לאלפי התקנות בעתיד"
רויטרס: בריינסוויי מצפה לחדור לשווקים חדשים לאחר שהמכשיר שלה Deep-TMS ישלים את הניסויים לטיפול בהתוויות רפואיות אחרות. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן.
פורסם בגלובס, 25.3.2014, מאת: אבי שרות גלובס
סיילנסיד בוחנת הנפקה בנאסד"ק לפי שווי של 100 מיליון דולר
חברת הביומד מתכוננת להתחלת הניסוי בשלב 2 בתרופה לטיפול בסרטן הלבלב. גם מאפי פארמה בוחנת גיוס של 20–30 מיליון דולר לפי אותו שווי. לומניס, ורוניס, בורדרפרי, מדיוונד וגלמד הישראליות כבר גייסו יחד חצי מיליארד דולר בבורסה האמריקאית . לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן.
פורסם בכלכליסט, 24.3.2014, מאת: 
ניר צליק
בשורה לביוקנסל: ה-FDA נתן אישור לניסוי קליני 
החברה מתכוונת לאמץ את המלצות מנהל התרופות האמריקני ולהגיש את דוח ה-SPA, להאיץ את ההכנות לניסויים ולחפש שותף אסטרטגי. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן.
פורסם בביזפורטל, 23.3.2014, מאת: אמיר נהרי
מדיגוס קיבלה את אישור ה-FDA לשיווק מערכת ה-MUSE
כריס רולנד, מנכ"ל מדיגוס: "זהו הישג חשוב בתכניתנו האסטרטגית לחדירה מסחרית בשנת 2014, המקדם אותנו ביישום התכנית המסחרית, הקלינית ותכנית ההכשרה לרופאים באופן משולב, באמצעות הקמת 'מרכזי מצוינות רפואיים' בארה"ב". לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן.
פורסם בגלובס, 23.3.2014, מאת: שירות גלובס
הפטנט שעשוי להגן על הקופקסון 16 חודשים נוספים
ד"ר רוני גל, אנליסט בסנפורד ברנסטיין, גילה שטבע הגישה לפני שישה חודשים בקשה לאשר מחדש פטנט על קופקסון שנפסל בידי בית משפט לערעורים. במהלך נפרד להגן על קופקסון קיבלה טבע ממשרד הפטנטים האמריקאי אישור לפטנט על שיטה לאבחון גנטי של חולים בעלי הסתברות גבוהה להגיב לקופקסון. ההערכה: הפרויקט יכניס בתוך 5 שנים כ-70 מיליון דולר לפחות. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן.
פורסם בדה-מרקר, 23.3.2014, מאת: יורם גביזון 
gcp_website
מטרות הקורס: 
לימוד האספקטים השונים של ניהול מוצר בחברות פארמה גלובאליות. 
הקורס מקנה הבנה מעמיקה של המודל העסקי של מוצרי פארמה, עקרונות השיווק, ניהול מוצר והכנת תכנית עסקית לתרופות.  

קהל יעד: 
תועמלנים רפואיים, מומחי מוצר ומנהלי מוצר. 
התוכנית מספקת הכשרה מקצועית למעוניינים בקידום מקצועי והבנה מעמיקה בתחום, לצורך יישום אפקטיבי והתנהלות יעילה מול חברות הפארמה הגלובאליות.

מתי: 8 מפגשים חד שבועיים בשעות אחה"צ
תאריך פתיחת הקורס: 13/5/2014

להרשמה ולקבלת פרטים נוספים לחץ כאן
קדחת גיוסים בביומד: גיוסי מיליוני ש' בביו לייט וקדימהסטם
אבי מייזלר ישקיע בקדימהסטם 1.7 מיליון שקל עם אופציה להשקעה של עד 4 מייליון שקל נוספים. אחרי הפניקס, גם אקסלנס משקיעה בביו לייט. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן.
פורסם בגלובס, 19.3.2014, מאת: שירות גלובס
אמורפיקל שמפתחת סידן סיימה בהצלחה ניסוי קליני
אמורפיקל סיימה ניסוי קליני בו הראתה כי הסידן שלה (סידן אמורפי - כלומר שאיננו בצורת גביש), נספג טוב יותר בגוף מאשר סידן גבישי שנמצא ברוב מוצרי הסידן הקיימים כיום בשוק. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן.
פורסם בגלובס, 17.3.2014, מאת: גלי וינרב 
חברת טייטו גייסה 4 מיליון דולר מאורבימד
החברה הצעירה מפתחת מכשיר רפואי נייד המאפשר לרופאים לאבחן את החולים מרחוק, בקלות ובנוחות. בין השאר, המכשיר יכול לבצע בדיקות אוזניים, גרון, ריאות ולב. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן.
פורסם בכלכליסט, 13.4.2014, מאת: מאיר אורבך
חברת הביומד הישראלית שקוראת תיגר על השומן בכבד
חברת גלמד הצליחה להראות כי המוצר שלה מפחית את השומן בכבד, אך טרם הראתה את השפעתו על הדלקת הנגרמת מכבד שומני. זו אחת הסיבות לכך שבהנפקתה השבוע היא מבקשת שווי של כ-1% בלבד משוויה של אינטרספט, הפועלת באותו תחוםת. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן.
פורסם בגלובס, 13.3.2014, מאת: גלי וינרב
חיזוק חיובי: ה-FDA אישר את מפעל ייצור התאים של פלוריסטם
האישור הנוכחי מצטרף לאישור מנהל התרופות הגרמני בחודש ינואר. המניה מזנקת 2.8% בתחילת המסחר. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן.
פורסם בביזפורטל, 6.03.2014, מאת: אמיר נהרי
קמהדע מתחילה ניסוי מתקדם לטיפול בילדים חולי סוכרת
בסוכרת נעורים, היכולת של תאי הלבלב לייצור עצמי של אינסולין נפגעת ועם הזמן הם נהרסים באופן הדרגתי, בעקבות התקפה אוטואימונית רציפה. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן.
פורסם בגלובס, 5.03.2014, מאת: שירות גלובס
מניית היום: מזנקת 100% לאחר דוח ביניים חיובי לטיפול בשבץ מוחי
מהודעת החברה לבורסה עולה כי תוצאת פרופיל הבטיחות של קבוצת המשתתפים בשלב הזה מאפשרת מעבר לקבוצה במינון תרופה גבוה יותר. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן.
פורסם בביזפורטל, 4.03.2014, מאת: אמיר נהרי

קורסים קרובים בקבוצת שייזים 

gcp_website
קורס מועד 
קורס ניהול מוצר בחברות פארמה מאי-יולי 2014
יום עיון באסטרטגיות קניין רוחני 3 ביולי 2014
קורס CRA / GCP מאי-יולי 2014
פיתוח מכשור רפואי - ניהול מו"פ, רגולציה והיבטים עסקיים אוק'-נוב' 2014
קורס CRA / GCP ספ'-נוב' 2014
בפיתוח תרופות - ניהול מו"פ, רגולציה והיבטים עסקיים דצמ'-ינו' 2014
קורס CRA / GCP נוב'-דצמ' 2014
לבקשת מידע נוסף לחץ כאן
joining_btn
Shizim Ltd Logo

אודות קבוצת שייזים

 שייזים היא קבוצת שירותי הביומד הגדולה בישראל.
תחת הקבוצה פועלות מספר חברות-בת המעניקות מגוון רחב של שירותים והדרכות בתחומי הביומד: ניסויים קליניים, רגולציה, יזמות, שיווק ופיתוח עסקי בעולם ובישראל. בין לקוחותיה ושותפיה של שייזים נמנות חברות מקומיות ובינלאומיות מובילות. קרא עוד
logo_lsa
biotis
dolphinmedical
gcp_logo
logo_lsa
biotis
dolphinmedical
gcp_logo