אם אינך רואה מייל זה לחץ כאן

חדשות תעשיית הביומד - סיכום אפריל 2015

בחסות קבוצת Shizim

שלום!  
החודש עמד בסימן "משחק שחמט" מתוקשר בין טבע למיילן, גל הנפקות וגיוסים, אישורים, והערכות לגבי סימני אזהרה בוול סטריט מסממנים של התחממות יתר המזכירים את אלה שלפני הקריסה הגדולה מלפני עשור.
החודש הקרוב יעמוד בסימן הכנסים הקרובים. אנו מזמינים אתכם להיפגש איתנו בכנס IATI-Biomed בשבוע הבא.
קריאה מהנה! 
פוליהיל של כת"ב חתמה על הסכם שת"פ עם Praxis הספרדית
תקבל 10% תמלוגים ממכירות משוק הצפוי לעמוד על כ-100 מיליון דולר. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאןפורסם בגלובס, 30.04.2015, מאת: גלי וינרב
המדען הראשי בבריינסטורם: "תור ארוך של חולים מתחננים להיכנס לניסוי שלנו"
פרופ' דני אופן בריאיון ל-Bizportal על הטכנולוגיה שאולי תחולל מהפכה במחלת ה-ALS. לקראת פריצת דרך?. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאןפורסם בביזפורטל, 28.04.2015, מאת: תומר קורנפלד
חברת Ninon Medical גייסה 10 מיליון דולר בהובלת קרן פיטנגו
החברה מפתחת פתרון לטיפול בדום לב בעת שינה ; הנהלת החברה: "הגיוס נועד לשמש את החברה לפיתוח המוצר, מימון ניסויים קליניים, קבלת אישורים רגולטוריים באירופה ובארה"ב, והיערכות להשקה מסחרית של המוצר". לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאןפורסם בדה-מרקר, 28.04.2015, מאת: אמיתי זיו 
הצלחה להנפקת הזכויות באליום: מימוש של 96% מהזכויות
החברה השלימה גיוס של 7.7 מיליון שקל : בעלי העניין בחברה ומשקיעים מוסדיים ישראלים השתתפו בגיוס. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאןפורסם בגלובס, 28.04.2015, מאת: שירות גלובס
כן פייט: "בעצם הניסוי בתרופה לפסוריאזיס הוא הצלחה"
פחות מחודש לאחר שדיווחה על כישלון בניסוי בתרופה לטיפול בפסוריאזיס, מודיעה החברה כי בניתוח נוסף של נתוני מחקר שלב II/III בפסוריאזיס, התקבלו נתונים חיוביים אשר תומכים בהמשך הפיתוח של התרופה. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאןפורסם בגלובס, 27/04/2015, מאת: גלי וינרב
4 סיבות שדוחפות את טבע לרכישת מיילן
שלמה ינאי, שניהל את טבע במשך חמש שנים, ביצע רכישות שלא הוכיחו את עצמן, וגם ג'רמי לוין, שכיהן שנה אחת בלבד, לא הספיק לחולל את השינוי הנדרש להתמודדות עם התהפוכות הדרמטיות בשוק התרופות. כעת נאלץ ארז ויגודמן, המנכ"ל הנוכחי, להתמודד עם הירושה. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאןפורסם בכלכליסט, 27/04/2015, מאת: ניר צליק
פרסומת
PLM-banner2-...
Agile PLM היא תפישת ניהול מידע טכני בעולם הביומד, שנותנת מענה לתחום ניהול האיכות, ניהול תצורה הנדסית ומערכת ניהול מסמכים אלקטרונית, כל זאת תוך כדי ציות לדרישות הרגולטוריות של ה-FDA/CE וכדומה.
הגיעו להתרשם בכנס השנתי - לפרטים
לחץ כאן
ויגודמן עוקף את רוברט קורי - ופונה שוב לבעלי מניות מיילן
לאחר שדירקטוריון מיילן הודיע היום כי הוא דוחה את הצעת הרכש, מנכ"ל טבע מציין כי "טבע מחויבת להשלים את האיחוד של טבע ומיילן" : במילים אחרות - לעקוף את מיילן ולהמשיך בהצעת הרכש העוינת. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאןפורסם בגלובס, 27/04/2015, מאת: נדב נוימן
ביג דאטה: חלום המידע הגולמי ושברו
למרות ההבטחה הגדולה מסתמן כי אימוץ טכנולוגיות ביג דאטה אינו מתבצע במהירות שציפו לה. הסיבות העיקריות הן כנראה הקושי בהטמעת Hadoop והמחסור במדעני דאטה. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאןפורסם בכלכליסט, 26/04/2015, מאת: אבנר מימון
האיש שסימן את תחילת עידן האקזיטים בהיי-טק הישראלי מדבר
רפי גדרון, שסימן את תחילת עידן האקזיטים בהיי-טק הישראלי עם מכירת כרומטיס ב-4.8 מיליארד דולר, רוצה להפוך את ישראל ל"מדינת המוח" ; "יש טכנולוגיות מדהימות שמעלות אבק, אוניברסיטאות מחכות לחברה בינלאומית. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאןפורסם בגלובס, 23/04/2015, מאת: גלי וינרב
בריינסטורם חושפת נתונים דרמטיים בכנס: מובהקות סטטיסטית בטיפול ב-26 חולי ALS
תוצאות הביניים הוצגו בתחילת השנה ואך היום מתברר כי הטיפול בחולי ALS משפר את יכולת הנשימה של החולים. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן, פורסם בביזפורטל, 21/04/2015, מאת: תומר קורנפלד
LifeBEAM מרחיבה את פעילות המיחשוב הלביש
חברת LifeBEAM מעבירה טכנולוגיית ניטור פרמטרים רפואיים שפותחה עבור קסדת הטייס של אלביט, אל מערכות אזרחיות כמו פלטפורמת Simband של סמסונג. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן. פורסם בטקטיים, 20/04/2015
פרסומת
PLM-banner2-...
Hear direct from industry leaders discussing how to create better product and corporate valuations, efficiency through FDA and exit strategies in the U.S. market. Read more
בטן מלאה: האפליקציה שמאפשרת לנשים לנהל את ההריון
האפליקציה של Totally נועדה ליצור קשר מעמיק בין שירות הבריאות לבין המשפחה ההיריונית - קבלת מידע אמין ומקצועי, לנהל את כל סדרת הבדיקות והמעקבים ולהתייעץ עם הצוות הרפואי ועם אנשים אחרים עם בעיות דומות. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן. פורסם בגלובס, 20/04/2015, מאת: גלי וינרב
EyeYon Medical גייסה 3.6 מיליון דולר
החברה מפתחת עדשת מגע היפר-אוסמוטית לטיפול בבצקת בקרנית העין ושתלי עיניים מיוחדים. בסבב הגיוס הנוכחי השתתפו דוקור אינרנשיונל מקבוצת ון ליר, פונטיפקס, טריונצ'רס ומשרד המדען הראשי. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן. פורסם בכלכליסט, 19/04/2015, מאת: מאיר אורבך
אחרי אישור ה-FDA: סיקאם מתחילה את הניסוי בטיפול בסרטן
הניסוי ייערך בארבעה מרכזים בארה"ב ובישראל והוא כולל שלב העלאת מינונים ושלב הרחבת הטיפול. סיקאם היא חברה פרטית הנשלטת על ידי קרן אורבימד, פונטיפקס ומורי ארקין. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאןפורסם בכלכליסט, 20/04/2015, מאת: ניר צליק
טכנולוגיה, בעזרת השם: עוד ועוד סטארט-אפים בעולם החרדי
פעילות הסטארט-אפים בעולם החרדי צוברת תאוצה: כ-220 חברות נרשמו למאיץ קמא טק ושש מתוכן יזכו לליווי ;היזמית החרדית ד"ר מירב חדד: "חסרים לנו המשקיעים שילכו עם החזון - לא רק החזון הטכנולוגי, אלא גם החזון החרדי". לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן. פורסם בגלובס, 20/04/2015, מאת: שירי דובר
אישור FDA יש, ועכשיו למבחן השיווק
מאז הונפקה חוותה חברת הביומד קריקס שני כישלונות בניסויים. עם הפסד צורב של 111.5 מיליון דולר ב־2014 ואישור של ה־FDA ביד היא בונה על התרופה החדשה לטיפול בחולי כליות - כתבה רביעית בסדרה. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאןפורסם בכלכליסט, 20/04/2015, מאת: ניר צליק 
בונוס נבחרה בין 100 חברות הטכנולוגיה החדשניות המבטיחות באירופה
חברת הביומד מחיפה זכתה בתחרות של Red Herring. עוסקת בתחום תאי הגזע והנדסת רקמות. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן. פורסם בכלכליסט, 16/04/2015, מאת: מערכת טל-ניר
פרסומת
זכית במענק מדען ראשי? טובע בחשבוניות ובדוחות? לא מוצא את הידיים והרגליים עם הנהלים?
שירותי הנהלת חשבונות לחברות סטארט-אפ ע"י צוות מנוסה עם מומחיות בעבודה מול המדען הראשי. לפרטים לחץ כאן ליצירת קשר
טבע הפסידה קרב במלחמה אבודה
מאבק ענקית הגנריקה לעיכוב התחרות על מוצר הדגל שלה – הקופקסון – זכה בסוף השבוע להפסד המהותי עד כה כשה־FDA אישר גירסה גנרית לתרופה. באותו סוף השבוע פורסם כי טבע שוקלת להגיש הצעת רכש לחברת התרופות מיילן, מה שזכה לתגובה חריפה מצד המנכ"ל רוברט קרי שטען כי למהלך "אין כל הגיון מסחרי". לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאן. פורסם בכלכליסט, 19/04/2015, מאת: ניר צליק
רדהיל מזנקת: קיבלה פטנט המגן על פורמולציה של מוצר מוביל שנמצא בקליניקה
מניית רדהיל מטפסת היום בכ-4% לאחר שדיווחה על קבלת פטנט בארה"ב עבור התרופה אותה היא מפתחת לטיפול בחיידק H.Pylori. הפטנט מגן על הפורמולציה של המולקולה - RHB-105 והיא תהיה בתוקף עד לשנת 2014. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאןפורסם בביזפורטל, 16/04/2015, מאת: תומר קורנפלד
שתי חברות סיניות מתעניינות ברכישת שח"ל
הבעלים והמנכ"ל המשותף יריב אלרואי נמצא בשנגחאי ומנהל מו"מ מול אחת החברות. בין הצדדים עדיין קיימים פערים כספיים. ברקליס מלווה את הרכישה.  לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאןפורסם בכלכליסט, 19/04/2015, מאת: גולן חזני
אינטק פארמה סגרה הסכם עם חברת תרופות גלובלית
שבוע לאחר שדיווחה על מו"מ - חתמה אינטק פארמה על עסקת מחקר, אופציה ומתן רישיון. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאןפורסם בביזפורטל, 16/04/2015, מאת: תומר קורנפלד
מניות הביומד מזכירות את בועת הדוטקום בשנת 2000
חברות התרופות הגדולות מהמרות בסכומים גבוהים יותר מאי פעם על התרופות פורצות הדרך הבאות שיגיעו ממגזר הביומד, אבל על רקע תיקונים שנרשמו לאחרונה במניות האלה בוול סטריט יש משקיעים שחוששים שהמגזר הזה מפתח סממנים של התחממות יתר שדומים לאלה שלפני קריסת מניות הדוטקום והביומד בשנת 2000. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאןפורסם בגלובס, 15/04/2015, מאת: שירות פיננשל טיימס
האם ההיסטוריה חוזרת?
סימני האזהרה בעמק הסיליקון מתרבים - אך המשקיעים אופטימיים. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאןפורסם בגלובס, 15/04/2015, מאת: יזהר שי
2014 בביומד הישראלי: הקריסות צורמות, ההתקדמות - איטית
מגזר הביומד בתל אביב המשיך לגמגם גם בשנה החולפת; מי התנפצו אל קיר ההחלטות של חברות הביטוח הממשלתיות, מי הפכו מהבטחות לסימני שאלה, ומהיכן עשויה להגיע בכל זאת ההבטחה הבאה. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאןפורסם בגלובס, 14/04/2015, מאת: גלי וינרב
חוזה לארליסנס עם הענקית היפנית מיטסואי
ארליסנס, שמנוהלת על ידי אבנר הלפרין, פעילה כיום בארה"ב, באירופה ובמספר מדינות באסיה, אולם עד היום היא לא נכנסה ליפן, שנחשבת לשוק הרפואי השני בגודלו בעולם. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאןפורסם בגלובס, 14/04/2015, מאת: גלי וינרב
חוזה מסחור לחברת תאי גזע של מכון אמית בתמיכת אלפרד מאן
אקסלתא הודיעה על חתימת הסכם בלעדי עם חברת Stemcell Technologies: החברה הבינלאומית תשווק את מצעי הגידול של אקסלתא, עליהם ניתן לגדל תאי גזע. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאןפורסם בגלובס, 14/04/2015, מאת: גלי וינרב
תעשה לי ילד: הסטארט-אפ שמשפר הסיכוי להיכנס להיריון
החיישן של טמפדרופ (Tempdrop) הוא למעשה חיישן מעקב שינה שמסייע לחיזוי חלון הפוריות - כדי להגדיל את הסיכוי להיריון על-ידי כיוון יחסי המין לתקופה הזו, וכן להקטין את הסיכון להיריון לא רצוי. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאןפורסם בגלובס, 13/04/2015, מאת: גלי וינרב
ביובלאסט הישראלית קיבלה אישור "מסלול מהיר" מה-FDA
חברת התרופות קיבלה אישור להעביר את המוצר המוביל שלה, Cabaletta לטיפול במחלת השרירים הגנטית הנדירה OPMD, דרך המסלול המהיר של הניסויים הקליניים (Fast Track). לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאןפורסם בגלובס, 12/04/2015, מאת: גלי וינרב
זברה מדיקל גייסה 8 מיליון דולר
החברה, אותה הקימו אייל גורה ואייל טולדנו, פיתחה טכנולוגיית לאופטימיזציית מידע דימות רפואי, שיוכל לקצר זמני פיתוח טיפולים במחלות. סבב הגיוס הובל בידי קרן קושלה ונצ'רס והשתתפו בו מארק בניוף מנכ"ל סיילספורס וקרן דיפ-פורק. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאןפורסם בכלכליסט, 06/04/2015, מאת: מאיר אורבך
טכנולוגיה ישראלית תוטמע בלבלב המלאכותי של מדטרוניק
הסטארט-אפ דרימד דיאביטיס מסייע לחולי סוכרת לנטר את רמות הסוכר בדם בהתחשב בפרמטרים כמו חום הגוף, פעילות גופנית ועוד. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאןפורסם בגלובס, 06/04/2015, מאת: גלי וינרב
פרסומת
PLM-banner2-...
האיש שמאחורי התרופה לטיפול בסרטן ששווה 2.5 מיליארד ד'
פרופ' זליג אשחר, שיקבל ביום העצמאות את פרס ישראל, פיתח כבר בשנות ה-80 תרופה לסרטן בעלת פוטנציאל מהפכני, אולם נדרש זמן רב עד שהיא הפכה לפצצת הנאסד"ק קייט פארמה ; הילד מרחובות שהפך לתקווה הגדולה של המאבק בסרטן. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאןפורסם בגלובס, 03/04/2015, מאת: גלי וינרב
גל הנפקות הביומד חוזר: ג'לסיס רוצה לגייס 60 מיליון דולר
פואמיקס יוצאת לגייס 57 מ' ד' בהנפקה שנייה, וגלמד פרסמה תשקיף מדף - לאחר עליות במניותיהן. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאןפורסם בגלובס, 02/04/2015, מאת: גלי וינרב
אימיון פארמה תפתח גם קרם לכאב נוירופתי
הטכנולוגיה פותחה על ידי פרופ' שמעון בניטה מבית הספר לרוקחות באוניברסיטה העברית. לקריאת הכתבה המלאה, לחץ כאןפורסם בגלובס, 01/04/2015, מאת: גלי וינרב
shizim_new_s...
מיזם מכשור רפואי שיחולל מהפיכה? אנחנו רוצים אותך!
ShizimXL הינו המאיץ הראשון בישראל הממוקד בתחום המכשור הרפואי
משתתפי המאיץ נהנים מסביבת עבודה מתקדמת ותמיכה מקצועית של הצוות המקצועי של קבוצת שייזים ויועציה, נושאי הליווי המקצועי, בין השאר בנושאי רגולציה, קליניקה, קניין רוחני, עיצוב תעשייתי, שיווק, ניהול, פיתוח עסקי, רישוי, קשרי משקיעים ועוד, ע"מ לקדם את המיזם שלהם באופן המיטבי. יש לך רעיון או מיזם מתאימים? נשמח לשמוע! הקפה עלינו...
 
למידע נוסף על ShizimXL ולהגשת מועמדות, לחץ כאן 
Shizim Ltd Logo

אודות קבוצת שייזים

שייזים היא חברת אחזקות מובילה בתחום הביומד.
תחת הקבוצה פועלות מספר חברות-בת המעניקות מגוון רחב של שירותים והדרכות בתחומי הביומד: ניסויים קליניים, רגולציה, יזמות, שיווק ופיתוח עסקי בעולם ובישראל. שייזים היא גם בית לטכנולוגיות פורצות דרך בתחום המכשור הרפואי
. בין לקוחותיה ושותפיה של שייזים נמנות חברות מקומיות ובינלאומיות מובילות. קרא עוד
logo_lsa
biotis
dolphinmedical
gcp_logo
logo_lsa
biotis
gcp_logo
joining_btn