בגיליון זה:

• סיכום חדשות תעשיית הביומד מהעיתונות הכלכלית פב' 2013; 
• קול קורא להצעת טכנולוגיות ישראליות לחברות תרופות בינ"ל; 
• נסגרת ההרשמה לקורס בפיתוח מכשור רפואי - ניהול מו"פ, רגולציה והיבטים עסקיים - מבית הטכניון ושייזים; 

אנופייס שמטפלת באי ספיקת לב גייסה 18 מיליון דולר
המשקיעה היא סורין האיטלקית, אחת מחברות הקרדיולוגיה המובילות בעולם. סורין קיבלה אופציה לרכוש את אנופייס בעתיד (פורסם בגלובס 28/02/2013, מאת גלי וינרב). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

אימיון פארמה החלה בשלב II של הניסויים בתרופה לסרטן
הניסוי הנוכחי יבחן את יעילות התרופה המובילה שלה לסרטן ולמחלות דלקתיות bertilimumab, בטיפול במחלת המעי הדלקתי קוליטיס כיבית (uncreative colitis) (פורסם בגלובס 28/02/2013, מאת גלי וינרב). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

חברת התיירות הרפואית של הדסה עין כרם גייסה 7 מ' ד'
יונתן קולבר מקרן ויולה, שימונה ליו"ר החברה: "אנחנו בוחנים רכישת פעילויות נוספות לתוך החברה". שוק התיירות הרפואית בישראל מוערך בכ-250 מיליון אירו (פורסם בגלובס 28/02/2013, מאת גלי וינרב). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

"פלוריסטם בפוזיציה מושלמת לקבלת אישור מזורז מה-FDA"
אנליסטית הפארמה שרון די סטפאנו: "במיוחד באווירה הפוליטית הנוכחית, קבלת הכרה מה-FDA בשני מסלולים קליניים למחלות נדירות עשויה להוכיח את עצמה כמועילה מאוד" (פורסם בגלובס 27/02/2013, מאת קובי ישעיהו). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

קול קורא להצעת טכנולוגיות לחברות תרופות בינ"ל זרות, למטרות השקעות ושת"פ  

חברתנו מבצעת בימים אלה בדיקת טכנולוגיות ישראליות עבור חברות תרופות בינ"ל, לצורך מגוון רחב של שיתופי פעולה אפשריים, כולל השקעות, שת"פ, רישוי וכו'. בין תחומי העניין הרלוונטיים:

• - Viral Infections (RSV, CMV, HAP etc.)
• - Rheumatoid Arthritis (RA) / Osteoarthritis (OA)
• - Pain

ווקסיל והרווארד יבחנו את יכולות חיסון החברה לתקיפת סרטן
ההסכם מתייחס לפרוייקט מחקר שבו יבחן פוטנציאל חיסון ה- ImMucin לזיהוי ותקיפה של סרטן הלאוקמיה כולל תאי גזע סרטניים שהינם המקור העיקרי להווצרות גרורות ועמידות כנגד תרופות (פורסם בגלובס 26/02/2013, מאת שרות גלובס). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

פלוריסטם ויוניטד מתקדמות לניסוי קליני
חברת הביומד האמריקנית מתקדמת לניסוי קליני בתאי הגזע שפיתחה פלוריסטם. לראשונה תאי ה-PAD-PLX יוזרקו לאנשים לוריד, מה שפותח בפני החברה סל של אינדיקציות חדשות (פורסם בגלובס 26.02.2013, מאת שרות גלובס). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

רפורמת הבריאות של אובמה: פוטנציאל לסטארטאפים בתחום הרפואי
כיצד רפורמת הבריאות של אובמה פותחת פתח לטכנולוגיות חדשות מתחום הרפואה? גיל צפריר מסביר (פורסם בניוז-גיק 24/02/2013, מאת גיל צפריר). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

ימים אחרונים לרישום למחזור III של הקורס המצליח:
לימודי תעודה בפיתוח מכשור רפואי - ניהול מו"פ, רגולציה והיבטים עסקיים (32 ש"ל)

קורס מבית שייזים והיחידה ללימודי המשך של הטכניון 

תוכנית המכשירה אנשים מהתחום או המעוניינים להשתלב בתחום פיתוח המכשור הרפואי.
היכרות עם האספקטים השונים של פיתוח מכשור רפואי. הבנה ותכנון נכון של ניהול מארג השלבים המקצועיים ודרישות התקינה הנדרשים בתהליך הפיתוח לצורך מיסחור מוצלח והטמעתן בהליך הפיתוח של המוצר הרפואי. 

• רמה אקדמית
• התוכנית מותאמת לאנשים עובדים
• דגש על מתן כלים יישומיים
• זכאות לתעודה מטעם היח' ללימודי המשך של הטכניון ושייזים

מועד אחרון לרישום: 10 למרץ 2013
תאריך פתיחת הקורס: 9 לאפריל 2013

המרכז הלימודי לניהול ביומד הינו יוזמה משותפת של חברת Shizim והיחידה ללימודי המשך של הטכניון

לפרטים נוספים והרשמה לחץ כאן 

טבע הגיעה לפשרה במשפט על שיווק תרופה של 400 מיליון דולר בשנה
חברת טבע יישבה בפשרה משפט פטנטים עם חברת גילאד ‏(Gilead‏) על שיווק התרופה Viread (פורסם בדה-מרקר 24/02/2012, מאת יורם גביזון). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

כן פייט לקראת מיסחור התרופה בדלקת פרקים
החברה חתמה לאחרונה על הסכמי סודיות עם 2-3 חברות בינלאומיות בנושא תרופת ה-CF-101 לטיפול בדלקת מפרקים. תוצאות הניסוי שלב 2 בתרופה צפויות להתפרסם באמצע השנה הנוכחית (פורסם בגלובס 25/02/2013, מאת הלל קורן). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

מתעניינים בפיתוח תרופות? עסקת מסחור היא האקזיט החדש
מנכ"לים מחברות בולטות בתחום פיתוח התרופות דנו בפאנל של חברת גלברט כהנא בנושא עסקאות המסחור, שנחשבות כיום לשיטה העיקרית לייצור ערך חברה. מתי ענקית תרופות הופכת ממתחרה לשותפה, והאם מסחר דואלי עוזר לייצר עסקאות טובות יותר? (פורסם בגלובס 22/02/2013, מאת גלי וינרב). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

אברהם פרמצבטיקה גייסה 5.7 מיליון דולר מיישום, מפונטיפקס ומכלל
החברה תעשה שימוש בתמורת הגיוס כדי להשלים את הניסוי הקליני בשלב השני בלדוג'יסטיל, מולקולה חדשה לטיפול בפגיעה קוגניטיבית קלה (פורסם בדה-מרקר 21/02/2013, מאת יורם גביזון). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

מניית היום: קיבלה מעמד תרופת יתום - ומזנקת 7.6% 
פלוריסטם קיבלה מעמד תרופת יתום מה-FDA לטיפול במחלת אנמיה אפלסטית. מעמד תרופת יתום נועד לעודד פיתוח תרופות וטיפולים למחלות נדירות, או מחלות שבהן מספר החולים עומד על פחות מ-200 אלף בשנה (פורסם בגלובס 21/02/2013, מאת גיא קצוביץ'). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

קומפיוג'ן מציבה יעדים: "נפעל למסחר שני מוצרים ב-2013"
הכנסות החברה עדיין זניחות אבל מוצריה ממשיכים להתקדם בניסויים הקליניים (פורסם בגלובס 20/02/2013, מאת גלי וינרב). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

פריגו תוקפת פטנט על ג'ל לשיפור תפקוד מיני עם מכירות של 680 מ' ד'
בתגובה הגישה חברת Abbvie תביעה בביהמ"ש בדלוור בסוף השבוע שעבר כנגד פריגו בגין הפרת פטנט (פורסם בדה-מרקר 19/02/2013, מאת יורם גביזון). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

תודה לעשרות משתתפי יום העיון בנושא:
אסטרטגיית קניין רוחני  

ביום העיון המרתק אשר נערך בשייזים ב-20 לפברואר במסגרת המרכז הלימודי לניהול ביומד של חב' שייזים בשיתוף עם הטכניון, סקר המרצה, עו"ד גרשון פניטש מחברת Finnegan, את עקרונות הערכת פטנטים, תכנון אסטרטגי של קניין רוחני ויישום תוכנית קניין רוחני.

אנזימוטק בוחנת הנפקה בנאסד"ק לפי שווי 200 מ' ד'
חברת תוספי המזון הישראלית כבר רושמת מכירות של עשרות מיליוני דולר. אנזימוטק פיתחה שיטה ייחודית לסינתזה של חומצות שומן, ואלה משמשות במגוון מוצרים שהיא מפתחת, מייצרת ומשווקת (פורסם בגלובס 19/02/2013, מאת גלי וינרב). לקריאת הכתבה, לחץ כאן. 

MGVS במו"מ מתקדם להסכם מסחור עם מסובלאסט
לאחר שטבע ביטלה את ההסכם עם MGVS, ייווצר ביניהן קשר מחודש באמצעות החזקות טבע בחברה האוסטרלית. MGVS עוסקת בתאי גזע והיא חברת פורטפוליו של תמיר הון (פורסם בגלובס 19/02/2013, מאת גלי וינרב). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

ג'ונסון אנד ג'ונסון ואורבימד ייגשו יחד למכרז חממת הביוטק
חברת התרופות והמכשור הרפואי מחזקת את פעילות הארלי סטייג' שלה בישראל וניגשת למכרז של המדען הראשי, במסגרת מיזם שמשותף לחברה ולקרן ההון סיכון אורבימד (פורסם בגלובס 19/02/2013, מאת גלי וינרב). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

שירות חדש מבית שייזים:

העבודה מבוקרת תחת מערכת ניהול איכות ISO 9001:2008

לקבלת פרטים נוספים לחץ כאן

קדחת הביוטק: פונטיפקס בוחנת השקעה באייסקיור
קרן ההון סיכון בדרך-כלל משקיעה בחברות פרטיות אך ל"גלובס" נודע כי היא בוחנת השקעה בחברת היטק החדשנית. אייסקיור פיתחה מערכת לטיפול בגידולים בשד באמצעות הקפאתם בעזרתה של מחט דקה (פורסם בגלובס 18/02/2013, מאת גלי וינרב). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

מתי ואיך הומצא מגזר הביומד
עסקת כיאזמה-רוש מרמזת לגבי אטרקטיביות הביומד? כן ולא (פורסם בגלובס 18/02/2013, מאת גלי וינרב). לקריאת הכתבה, לחץ כאן. 

ההתעוררות בתחום הביומד: גל של גיוסי הון גדולים וקטנים
העליות שחווה התחום באחרונה הביאו גם חברות שלא נהנו משינוי במצבן להנפיק או להכניס משקיע (פורסם בגלובס 18/02/2013, מאת גלי וינרב). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

אינסייטק תחל בניסוי מכריע ב"מערכת המוח" שפיתחה
מטרת הניסוי היא בחינת בטיחות ויעילות בשימוש במערכת המוח ועל בסיס תוצאותיו ייבחן אישור FDA לשיווק המערכת בארה"ב (פורסם בגלובס 17/02/2013, מאת שרות גלובס). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

מניית היום: זוכה לסבב השקעה נוסף - ומזנקת ב-12%
אינסוליין מודיעה היום כי אלמר שפר, מנהל הפעילות של החברה בגרמניה ומנכ"ל החברה-הבת, יחד עם קבוצת משקיעים זרים, משקיע ומארגן פעם נוספת השקעה באינסוליין, בהיקף של כ-3.5 מיליון שקל (פורסם בגלובס 17/02/2013, מאת הלל קורן). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

משקיעי ביומד, הידעתם כמה שווה תרופה בשלבי הפיתוח?
לפי סקר של פירמת עורכי הדין הגלובלית Morrison & Foerster ל-2012, סכום המקדמה הממוצע שניתן לחברות בכל העסקאות בכל השלבים הוא 35.5 מיליון דולר. תחום האונקולוגיה מוביל במספר העסקאות שנעשו בו(פורסם בגלובס 15/02/2013, מאת גלי וינרב). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

מנכ"ל אבוג'ן: "המטרה - להפוך למובילים בעולם בתחומנו"
מנכ"ל אבוג'ן, מנכ"ל ווקסיל וסמנכ"ל כספים בפלוריסטם נאמו היום בכנס הביומד של "ספונסר" (פורסם בגלובס 14/02/2013, מאת שרות גלובס). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

הצלחה לגמידה-סל: תוצאות חיוביות בניסוי שלב 1/2 לטיפול בלוקמיה
חברת הביומד מדווחת כי 90% מהחולים שמתמודדים עם לוקמיה במצב מתקדם נשארו בחיים ולא נצפתה התקדמות במחלתם (פורסם בביזפורטל 14/02/2013, מאת חן דרסינובר). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

חברה על הכוונת: ביונדווקס תצליח למגר את כל זני השפעת?
חברת הביומד ביונדווקס מנסה לפתח חיסון אוניברסלי לשפעת. העובדה כי המו"פ של החברה מבוסס על מחקרי עבר של פרופסור רות ארנון, כלת פרס ישראל שמשמשת כיו"ר הוועדה המייעצת של החברה, תוכל לסייע לביונדווקס להגשים את חזונה (פורסם בגלובס 14/02/2013, מאת טלי ציפורי). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

התקדמות במו"מ למכירת פלואוסנס בשווי 7-10 מיליון דולר
מי שירוויחו כנראה מהעסקה הם המשקיעים המקוריים של פלואוסנס (פורסם בגלובס 13/02/2013, מאת גלי וינרב). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

פרולור מזנקת; הורמון הגדילה הוגדר תרופת יתום באירופה
המשמעות - החברה תזכה ל-10 שנות בלעדיות בשיווק המוצר באירופה(פורסם בגלובס 13/02/2013, מאת קובי ישעיהו). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

טבע הגישה בקשה לפטנט לטיפול משולב בקופקסון ולקווינימוד
האנליסט ד"ר רוני גל מ-Bernstein Research מציין שאם הפטנט יאושר, התוקף שלו יהיה עד יולי 2031. לדבריו, ולפי ניסוי קליני שנערך בבעלי חיים שילוב שתי התרופות הוביל להשפעה גדולה יותר (פורסם בגלובס 12/02/2013, מאת שירי חביב-ולדהורן). לקריאת הכתבה, לחץ כאן. 

טבע גברה על בריסטול במשפט פטנטים על תרופה של 241 מיליון דולר
בית משפט בדלוור פסק שהפטנט שרשמה חברת בריסטול מיירס סקוויב על התרופה Baraclude לטיפול בצהבת כרונית לא תקף משום שהוא טריויאלי ואין בו חדשנות (פורסם בדה-מרקר 12/02/2013, מאת יורם גביזון). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

חוקר הגנטיקה שמרגיש שהוא נוגע באלוהים: "יש לי חלון לבריאת העולם"
"כל מדען שואף להסביר תופעה באמצעות מלה אחת", טוען פרופ' חיים סידר, חוקר גנטיקה שחתום על פריצת דרך שקידמה בין השאר תרופות לסרטן. מעבר לזה, הוא גם מחזיק בכרומוזומים שאחראים למחצית מהקוד הגנטי של הבמאי יוסף סידר (פורסם בדה-מרקר 11/02/2013, מאת מאת נוימן אפרת). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

אלגטק נרכשה על ידי גרובפוינט לפי שווי של 50 מיליון דולר
החברה של קיבוץ קטורה פיתחה מיקרו-אצות המפיקות את נוגד החימצון אסתקסנטין, המשמש כרכיב בתוספי מזון ותכשירים קוסמטיים (פורסם בגלובס 10/02/2013, מאת גלי וינרב). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

ביוליין: "ייתכן שתוצאות ביניים טובות יובילו לכניסת שותפים"
אחרי שנכנסה לנאסד"ק ב-2012, ביוליין מסמנת את 2013 כשנה שתכריע את גורלם של כמה מהמוצרים שלה. המנכ"לית: "לא מסתמכים על מוצר אחד בלבד". ב-17 במארס עתידה החברה להודיע על תוצאות הביניים בניסוי לסכיזופרניה (פורסם בגלובס 10/02/2013, מאת גלי וינרב). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

אוניברסיטת בן גוריון תפתח מכשור רפואי ייעודי לילדים
זאת, בשיתוף פעולה עם בית החולים לילדים בסינסינטי. שני הגופים בחנו יחד 80 צרכים של רופאי הילדים, ולבסוף צמצמו את הדרישה לשלושה המכשירים הדרושים ביותר. בשלב הראשון, כל פרוייקט ימומן ב-100 אלף דולר (פורסם בגלובס 10/02/2013, מאת גלי וינרב). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

מניית היום: זינקה בכ-53% בעקבות התחלת ניסוי קליני
הניסוי של אליום מתבסס עפ"י פרוטוקול שאושר ע"י ה-FDA וכולל גיוס של כ-250 חולים ב-9 מרכזים רפואיים מובילים באירופה: גרמניה, איטליה ובלגיה (פורסם בגלובס 10/02/2013, מאת מאת קובי ישעיהו). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

בוטלה רכישת תרו הישראלית על ידי סאן בהיקף 685 מיליון ד'
סאן, שיושבת במומבאיי, הודו, מחזיקה כבר 61.1% מתרו, אולם מחזיקי המניות של חברת הפארמה הישראלית ביקשו מחיר גבוה יותר מכפי שהוצע בעסקה (פורסם בגלובס 08/02/2013, מאת מאת נדב נוימן). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

מניית היום: חברת ביומד שצללה יותר מ-55% עקב כשלון בניסוי קליני
אנטרומדיקס חוטפת חזק מהמשקיעים במהלך יום המסחר בוול סטריט, זאת לאחר שפרסמה תוצאות לניסוי קליני שערכל בתרופה נגד השמנת יתר(פורסם בביזפורטל 08/02/2013, מאת ואב כהן). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

אל תפספסו: 5 המחקרים הרפואיים החשובים ביותר לאחרונה
רוצים לדעת איך יוצרים סוג חדש של חיים? להפחית במשקל בעיקר על ידי סקס? לא להזדקק למשקפיים כבר בגיל צעיר? "גלובס" סוקר 5 מהמחקרים הרפואיים החשובים ביותר של התקופה האחרונה (פורסם בגלובס 08/02/2013, מאת גלי וינרב). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

חגיגות הביומד: יש מי שישלם מיליארד דולר על פרוטליקס?
ההסכם עם בנק ההשקעות סיטיגרופ נחתם במטרה לבחון חלופות אסטרטגיות אנליסטים מעריכים כי השווי הריאלי הוא 700 -800 מיליון ד' (פורסם בגלובס 07/02/2013, מאת יורם גביזון). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

מסמנת את הודו: טבע הניחה אבן פינה למפעל תרופות ללא מרשם רופא
ענקית הגנריקה הניחה את אבן הפינה למפעל חדש בהודו, שבנייתו צפויה להסתיים בעוד כשנתיים ויהיה אחד מהגדולים והמתקדמים ביותר בעולם לסוגו (פורסם בביזפורטל 06/02/2013, מאת חן דרסינובר). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

מכירות של 705 מ' ד': פריגו קיבלה אישור לתרופה נגד חוסר בטסטוסטרון
מדובר בתרופה הגנרית המבוססת ג'ל כאשר למוצר המקור נתח מכירות שנתי של 705 מיליון דולר (פורסם בביזפורטל 05/02/2013, מאת יואב כהן). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

מסמנת את אוסטרליה: קמהדע קיבלה אישור פטנט לשימוש בחלבון
חברת הביומד מדווחת על התפתחות חיובית נוספת, זאת כאשר דיווחה כי קיבלה אישור פטנט לשימוש בחלבון אלפא 1 באוסטרליה (פורסם בביזפורטל 05/02/2013, מאת חן דרסינובר). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

בדקה ה-90: טבע הודיעה על גיוס המטופל הראשון למחקר על האזילקט
המחקר המדובר יעריך את ההשפעה של rasagiline על התפקוד הקוגניטיבי של מבוגרים עם המחלה ויימשך 24 שבועות (פורסם בביזפורטל 05/02/2013, מאת יואב כהן). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

מניית היום: צלחה שלב ראשון בניסוי לסרטן - ומזנקת 45%
ביוקנסל מנהלת מגעים מתקדמים יחסית למסחור המוצר שלה עם אחת מחברות הפארמה הגדולות. שאר המגעים הראשוניים, נוברטיס אינה אחת המתעניינות כרגע (פורסם בגלובס 04/02/2013, מאת  גלי וינרב). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

ארליסנס חתמה על שיתוף פעולה עם חברה אמריקאית
אבנר הלפרין, מנכ"ל ארליסנס: "זהו יום חג עבור העובדים ובעלי המניות". הלפרין מאשר את היעד שנתן בעבר: מכירות של 100 מ' ד' ב-2016 (פורסם בגלובס 04/02/2013, מאת גלי וינרב). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

גמידה סל: תוצאות טובות בניסוי שלב III בסרטן הדם
עמדה ביעדים החדשים שהציב ה-‏FDA‏ לניסוי, אבל עוד לא בטוח שהתוצאות הללו יובילו ישירות לאישור‏ (פורסם בגלובס 04/02/2013, מאת גלי וינרב). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

חשיפת "גלובס": מונסנטו רוכשת את פעילות רוסטה גרין
ענקית הזרעים העולמית רוכשת את הפעילות של החברה הישראלית בפרמיה של כ-90% על מחירה בשוק. רוסטה משפרת צמחים על-ידי הנדסה גנטית שלהם, בטכנולוגיה ייחודית לה בתחום המיקרו-RNA (פורסם בגלובס 03/02/2013, מאת גלי וינרב). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

איך הצליחה קיריקס לגייס מאז הקמתה 401 מיליון דולר?
מכונת ההנפקות של חברת הביומד קיריקס לא מפסיקה לעבוד. בשבוע שעבר גייסה החברה 69.9 מיליון דולר על רקע הצלחה בשלב III של הניסוי הקליני בתרופה היחידה של החברה (פורסם בגלובס 03/02/2013, מאת טלי ציפורי). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

סטארט-אפ בשבוע: בדרך למהפכה באורתופדיה ורפואת שיניים?
המוצר של פוליפיד מסייע בהחדרת תרופות לתוך העצמות (פורסם בגלובס 02/02/2013, מאת גלי וינרב). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

אינך מנוי עדיין על העדכון האלקטרוני של חדשות הביומד מהעיתונות הכלכלית?
לקבלת ידיעות וחדשות ביומד שוטפות בחינם, לחצו כאן והירשמו!

ארכיון כתבות

2010

2009

2008

- דצמבר 2008

- נובמבר 2008

- לגיליונות קודמים של הניוזלטר