Israel Biomed News from Shizim Ltd
אודות קבוצת שייזים

שייזים היא קבוצת שירותי הביומד הגדולה בישראל.
תחת הקבוצה פועלות מספר חברות-בת המעניקות מגוון רחב של שירותים לחברות הביומד בתחומי רגולציה, קליניקה, שיווק ופיתוח עסקי בעולם ובישראל.
בין לקוחותיה ושותפיה של שייזים נמנות חברות מקומיות ובינלאומיות מובילות.

 Shizim brochure
Facebook Twitter LinkedIn
Shizim

Biomed Accelerator:
LSA
Clinical Research (CRO) & Education
GCP
Pharmaceutical Marketing Services:
Biotis
Medical Device Marketing Services:
Dolphin Medical
The Biomedical Investment Club:
Nevet - The Biomedical Investment Club
Japan-Israel Business Development:
ASIS Enterprises
Medical Translations & Packages:
PackMed - Medical Translations & Packages
The Biomed Management
Education Center:
Biomed Management Education Center
צור קשר:

שייזים בע"מ
המלאכה 22 ראש העין, 48091
www.shizim.com
info@shizim.com

03-9002000

שלום,
אנו שמחים להגיש לך את סיכום חדשות הביומד - דצמבר 2012

בגיליון זה:

הכירו את התעשייה שמגלגלת מיליארדים בפיתוחים רפואיים 
תאגידי הענק שרכשו חברות ביומד מקומיות מעסיקים אלפי ישראלים במרכזי פיתוח שמגלגלים מיליארדי דולרים בשנה ;רגע לפני סוף 2012 יצאנו למסע בין חמישה מרכזים מובילים שמציבים את ישראל על מפת הטכנולוגיה העולמית (פורסם בגלובס 24/12/2012, מאת גלי וינרב). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

סיכום שנה בהייטק: פיטורים, קרנות במשבר, וסיוע ממשלתי מוגבל 
ההייטק הישראלי רשם שיא בהיקף האקזיטים ב־2012 וחברות נוצצות כמו אפל וסמסונג זיהו את הפוטנציאל ופותחות מרכזי פיתוח. האם זה סימן ל־2013? בענף מסמנים את תחום אבטחת המידע כדבר הבא, אך חוששים שכוונתן של מיקרון וסנמינה לסגור מפעלים היא רק ההתחלה של שנה קשה (פורסם בכלכליסט 30/12/2012, מאת מאיר אורבך ואסף גלעד). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

חברת הביומד הישראלית שחולמת על גלולת אינסולין 
החברה הקטנה והעצמאית לקחה על עצמה משימה שבה נכשלו גם חברות ענק - לפתח גלולת אינסולין בבליעה ; אחרי שגייסה החודש 5.6 מיליון דולר נוספים, היא נערכת לעבור למסחר בנאסד"ק ולהיכנס לשלב II של הניסויים (פורסם בגלובס 28/12/2012, מאת גלי וינרב). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

נחת לפרוטליקס? סל התרופות ל-2013 אושר, התרופה של פרוטליקס למחלת ה'גושה' בפנים
איתמר התרופה אליליסו של חברת פרוטליקס למחלת הגושה מופיעה בסל התקופות החדש. קנביס לחולי טרשת נפוצה ומד ניטור רציף לחולי סוכרת- בחוץ (פורסם בביזפורטל 25/12/2012, מאת חן דרסינובר). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

טבע הודיעה על ביטול הסכם רישיון עם פרוטאולוג'יקס
טבע ממשיכה בקו האסטרטגי החדש שלה, המתמקד בפיתוח תרופות אתיות ונטישת תרופות הביומד; לפני כשבועיים החברה הודיעה על ביטול השת"פ עם מדיוונד, חברה-בת של כלל ביוטכנולוגיה (פורסם בגלובס 27/12/2012, מאת משה גולן). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

מזור: מערכת רובוטית שנייה תותקן בבי"ח בקליפורניה
בית החולים Tri-City שבאזור העיר סן דייגו בדרום קליפורניה הזמין ממזור מערכת רובוטית שנייה מסוג Renaissance בתוך 10 חודשים בלבד מאז שרכש את המערכת הראשונה (פורסם בגלובס 25/11/2012, מאת שירות גלובס). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

יום אחרון לרישום לקורס:
ניהול מו"פ ורגולציה בפיתוח תרופות (32 ש"ל) 

הלימודים יתקיימו במתכונת חד-שבועית החל מ-28 לינואר 2013
  • זכאות לתעודה מטעם היחידה ללימודי המשך של הטכניון
  • הלימודים מותאמים לאנשים עובדים - לימודי ערב
  • סגל מרצים רחב של המומחים בתחומם בתעשייה
  • דגש על מתן כלים יישומיים

מטרות הקורס:
היכרות עם האספקטים השונים של פיתוח תרופה ומוצרים ביולוגיים תרפואטיים. הבנה ותכנון נכון של ניהול מארג השלבים המקצועיים ודרישות התקינה הנדרשים בתהליך הפיתוח לצורך מסחור מוצלח והטמעתן בהליך הפיתוח של המוצר. 

בין הנושאים: יזמות חברות ביוטכנולוגיה - צעדים מעשיים ויישומיים, תהליך פיתוח תרופות, פרמקוקינטיקה, פיתוח פורמולציות, ניסויים פרה-קליניים, אבטחת איכות, וואלידציות, תרופות ביולוגיות, רגולציה של פיתוח תרופות, ניסויים קליניים, בטיחות בפיתוח קליני של תרופות, Reimbursement  בתרופות. 

לעומדים בדרישות הקורס תוענק תעודת גמר מטעם  היח' ללימודי המשך של הטכניון וחברת שייזים.

מועד אחרון לרישום: 31 בדצמבר 2012

לקבלת פרטים נוספים : לחץ כאן.


 
המרכז הלימודי לניהול ביומד הינו יוזמה משותפת של חברת Shizim ו
היחידה ללימודי המשך של הטכניון

חוקרים באונ' בן-גוריון מפתחים מחט חכמה עם מנגנון ניווט פנים-גופי 
סטנט חוקרים מהמרכז הרפואי לילדים בסינסינטי (CCHMC), ארה"ב, ומאוניברסיטת בן-גוריון קיבלו מימון משותף של שני המוסדות בפיתוח שלושה אבזרי רפואה חדשניים שעשויים לשנות את פני רפואת הילדים (פורסם בטק-טיים 25/12/2012, מאת רוני ליפשיץ). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

מייסד אמובי מוכר את מיזם המדפסת הגנטית לאקדמיה 
חצי שנה אחרי אקזיט של 340 מיליון דולר, זוהר לבקוביץ' נאלץ למכור את המיזם למוסד בארה"ב בעשרות אלפי דולרים בלבד (פורסם בכלכליסט 24/12/2012, מאת רקפת סלע). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

לקראת מוצר נוסף? קיבלה אישור: קמהדע תחל בביצוע ניסוי קליני בתרופה לטיפול ב-CF
התרופה כבר זכתה בארה"ב ובאירופה למעמד של תרופת יתום, כאשר הניסוי הקליני הנוכחי יבדוק את היעילות והבטיחות של תרופת ה-AAT (פורסם בביזפורטל 24/12/2012, מאת סהר אביב). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

מחקר: הסיבה למגפת ההשמנה הגדולה - חיידקים במעיים
מחקרים חדשים מקשרים בין הרכב חיידקי המעי לבין השמנה (פורסם בגלובס 23/12/2012, מאת גלי וינרב). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

הקלף האחרון: חולים חשוכי מרפא משמשים כשפני ניסיונות
אחרי שכל התרופות והטיפולים ניתנו לחולה ונכשלו, עשויה הרפואה לשלוף עוד קלף אחד, גם אם נראה שהמשחק כבר גמור; מהם "טיפולי החמלה", מהם האינטרסים של החוקרים, היצרנים והרופאים, ומה הקשר לחברת פלוריסטם? (פורסם בגלובס 22/12/2012, מאת רנן נצר). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

מרפאת את הפצעים. לאחר הנטישה של טבע: מדיוונד של כת"ב קיבלה אישור לשיווק באירופה
במסגרת מדיוונד, המוחזקת על ידי כת"ב (52%) קיבלה אישור לשיווק של תרופת ה-NexoBrid באיחוד האירופי. בנוסף קיבלה מדיוונד פניות מחברות בינלאומיות מובילות בתחום לבחינת אפשרויות לשת"פ מסחרי (פורסם בביזפורטל 20/12/2012, מאת רקפת סלע). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

מה יעלה בגורל מניות הביומד ללא הדומיננטיות של טבע?
האסטרטגיה החדשה של טבע מתרכזת בעיקר באקדמיה במקום בחברות. משקיע בתעשייה: "ג'רמי לוין, ובעיקר פיליפ פרוסט, מכירים ואוהבים מדע אמריקני וחברות אמריקניות". מה יהיה עם כלל ביוטכנולוגיה, ביוליין, אפוסנס וקיורטק? (פורסם בגלובס 19/12/2012, מאת גלי וינרב). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

שירות חדש מבית שייזים:

PackMed
שירות מלא להתאמת אריזות רפואיות ועלוני מידע רפואיים לשוק הישראלי בהתאם לדרישות ונהלי משרד הבריאות המעודכנים

לקבלת פרטים נוספים לחץ כאן

הסיוט של כל משקיע: אלון תרפיוטיקה צללה 95% תוך דקות
אלון תרפויטיקה קרסה בעקבות כישלון בניסוי במחלה דומה לאלצהיימר ; הימרה על כל הקופה בניסוי אחד - ונסחרת כעת ב-3.5 מ' ד' בלבד ; אלון היא חברה חצי-ישראלית הנסחרת בקנדה ואחד המשקיעים בה הוא אפי גילדור (פורסם בגלובס 19/12/2012, מאת גלי וינרב). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

קמהדע בין 500 החברות הצומחות באירופה על פי דלויט
בישראל דורגה קמהדע על פי אותו מדד בין 15 החברות המובילות ;קמהדע הצטרפה בשבוע שעבר למדד ת"א 100 (פורסם בגלובס 18/12/2012, מאת שירות גלובס). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

אפוסנס השלימה ניסוי קליני שלב 2 לבחינת סמן מולקולארי בתחום הסרטן
מנכ"ל החברה: "הצורך הקליני לתת כלים לחולי סרטן ולרופאים המטפלים בהם לדעת מיד לאחר הטיפול אם הוא עובד או לא, במקום להמתין שבועות וחודשים, הוא חיוני וחסר מענה כיום (פורסם בדה-מרקר 16/12/2012, מאת שלי אפלברג). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

אינסוליין מזנקת ב-8% לאור תוצאות טובות בניסוי רפואי
החברה השיגה את היעדים בניסוי רפואי שהיא עורכת בגרמניה במוצר ה-InsuPad שהיא מפתחת ; המניה נכנסת למדד הביומד (פורסם בגלובס 16/12/2012, מאת שירות גלובס). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

אינטק פארמה: הצלחה בניסוי קליני מסכם בגלולת האקורדיון
חברת הביומד פיתחה שיטה להשבחת תרופות קיימות - גם תרופות אתיות שעומדות בפני תפוגת הפטנט עליהן, וגם תרופות גנריות קיימות ותרופות אתיות חדשות שפיתוחן כרוך בקשיים (פורסם בגלובס 16/12/2012, מאת שירות גלובס). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

טבע תשקיע עד 15 מיליון דולר בהקמת רשת למצוינות בחקר מדעי המוח
מטרת הרשת הלאומית שתוקם היא לקדם את המחקר בתחום מדעי המוח, הנוירולוגיה והפסיכיאטריה בישראל. החברה תשקיע עד 15 מיליון דולר במשך 5 שנים ברשת, שתחל את פעילותה ב-2013 (פורסם בדה-מרקר 11/12/2012, מאת יורם גביזון). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

טבע תשלב תרופות קיימות כדי ליצור תרופות חדשות
המנכ"ל ג'רמי לוין בריאיון למגזין BioCentury: "אנחנו לא הורגים את כל שאר התחומים, אך חלק מתוכניות המו"פ הנוכחיות של טבע יקוצצו" ;באילו תחומים ומוצרים תתמקד טבע ומה היא מתכננת לעשות עם הלקווינימוד? (פורסם בגלובס 10/12/2012, מאת שירי חביב ולדהורן). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

מניית היום: קיבלה אישור שיווק באירופה - ומזנקת ב-6%
אליום מדיקל הודיעה כי החברה הבת קיבלה אישור CE למוצר ה-EndoFast Reliant MN שפיתחה, המיועד לטיפול בבריחת שתן במאמץ עבור גברים (פורסם בגלובס 9/12/2012, מאת שירות גלובס). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

באילו חברות ביומד ישראליות עשויה טבע להשקיע?
מנכ"ל טבע יכריז השבוע על התוכנית האסטרטגית של ענקית הגנריקה, ובורסת ההימורים לגבי החזקותיה הקיימות במיזמים ישראליים כבר גועשת ; כמה מתוך 10 החברות האינובטיביות שבהן מחזיקה טבע יישארו תחת המנכ"ל החדש (פורסם בגלובס 9/12/2012, מאת גלי וינרב). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

פרוטליקס חתמה על הסכם פיתוח עם פייזר בהיקף של 8.3 מיליון דולר
כחלק מתנאי ההסכם, פרוטליקס זכאית לקבל את התשלום עבור השגת אבן דרך בפיתוח הקליני - על פי הערכות, אבן הדרך היא הצלחה בניסוי הקליני בתרופה אלילייזו בילדים (פורסם בדה-מרקר 6/12/2012, מאת יורם גביזון). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

ה-FDA דחה בפעם הרביעית את הדיון בעתירה של טבע
טבע דרשה מה-FDA שאישור לגרסה גנרית יינתן לאחר שיוכח הסיכונים למערכת החיסון שכרוכים בטיפול הגרסה הגנרית אינם גדולים מהסיכונים הרלבנטיים שנובעים מטיפול בקופקסון (פורסם בדה-מרקר 5/12/2012, מאת יורם גביזון). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

אינסייטק קיבלה אישור שיווק באירופה למוצר הדגל שלה
אינסייטק מתכננת לפעול בשני כוונים בעקבות קבלת האישור: השגת כיסוי ביטוח לטיפול באמצעות מערכת ExAblate (פורסם בדה-מרקר 5/12/2012, מאת יורם גביזון). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

פיטנגו משקיעה 4 מיליון דולר בחברה חדשה של יוצאי וונטור
המדען מג'נטה מדיקל של פרופ' אהוד שוומנטל ויוסי תובל תעסוק בתחום אי ספיקת לב (פורסם בגלובס 3/12/2012, מאת גלי וינרב). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

האם אבוג'ן היא חברת הביומד המוצלחת ביותר בבורסה?
אבוג'ן, שעוסקת בהנדסה גנטית של צמחים, מחזיקה קופת מזומנים מלאה ומאות מוצרים בפיתוח אצל שותפים בינלאומיים, למרות שעוד אין לה אפילו מוצר אחד בשוק : המנכ"ל: "מוצר מכל תוכנית פיתוח יביא הכנסות של עשרות מיליונים, שיירדו לשורת הרווח" (פורסם בגלובס בגלובס 3/12/2012, מאת גלי וינרב). לקריאת הכתבה, לחץ כאן.

אינך מנוי עדיין על העדכון האלקטרוני של חדשות הביומד מהעיתונות הכלכלית?
לקבלת ידיעות וחדשות ביומד שוטפות בחינם, לחצו כאן והירשמו!

ארכיון כתבות

2010

2009

2008

- דצמבר 2008

- נובמבר 2008


- לגיליונות קודמים של הניוזלטר